مقایسه اسکار دو نوع سوچور ساده و horizontal matress در جراحی آزادسازی باز عصب مدین

مقایسه اسکار دو نوع سوچور ساده و horizontal matress در جراحی آزادسازی باز عصب مدین

در اين مطالعه كارآزمايي بالينی شاهد دار تصادفي شده، با گروهای موازی، دوسویه کور، در فاز دوم کارآزمایی بالیی، تعداد 42 نفر از بيماران با تشخیص قطعی سندرم تونل کارپ که از ابتدای مهر سال 1399 تا ابتدایمهر سال 1400 به کلینیک ارتوپدی بیمارستان رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران مراجعه خواهند کرد به صورت تصادفی در دو گروه موازی تحت عمل جرحی باز آزاد سازی عصب مدین قرار خواهند گرفت. نمونه گیری بیماران به صورت در دسترس خواهد بود. سپس بیماران به صورت تصادفی و با نسبت 1 به 1 به دو گروه با روش بلوک های تصادفی (8 بلوک) با استفاده از نرم افزار آماری random allocation به دو گروه تخص داده خواهند شد. گروه 1 شامل بیمارانی که برش جراحی آنها با سوچور ساده بسته می‌شود و گروه دو شامل بیمارانی که برش جراحی آنها با سوچور horizontal maters بسته می‌شود، خواهد بود.

در اين مطالعه كارآزمايي بالينی شاهد دار تصادفي شده، تعداد 42 نفر از بيماران با تشخیص قطعی سندرم تونل کارپ که به کلینیک ارتوپدی بیمارستان رسول اکرم (ص) مراجعه خواهند کرد به صورت تصادفی در دو گروه موازی تحت عمل جرحی باز آزاد سازی عصب مدین قرار خواهند گرفت.جراحی بیماران در اتاق عمل ارتوپدی انجام شده و روی دست هر بیمار یک نوع سوچور زده خواهد شد. پیگیری زخم بیماران در هفته ۱۲ بعد از عمل، انجام خواهد شد‌ و یک متخصص معاینه‌گر زخم بیماران را از نظر ضخامت، ارتفاع از سطح پوست اندازه خواهد گرفت، کور سازی برای نوع سوچور برای متخصص و بیماران انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: 1.بیماران با تشخیص قطعی سندرم تونل کارپ 2. سن 18 تا 80 سال 3. رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه معیارهای خروج: 1.بیماران با سابقه مثبت جراحی باز آزادسازی عصب مدین 2. عدم رضایت آگاهانه

گروه مداخله : بیمارانی که برش جراحی آنها با سوچور ساده بسته می‌شود گروه کنترل: بیمارانی که برش جراحی آنها با سوچور horizontal matres بسته می‌شود

پهنای اسکار ارتفاع اسکار

نرمافزارهاي توليد توالي تصـادفي عـلاوه بر تصادفي سازي ساده قـادر بـه توليـد تـوالي تصادفي به روش بلوك سازي هسـتند. تخصیص بیماران به صورت تصادفی و برای ایجاد توازن در گروها با روش بلوک های تصادفی با استفاده از نرم افزار آماری Random Allocation انجام خواهد شد. ورودی های نرم افزار شامل: تعداد کل نمونه و تعداد گروهای درمانی ( مداخله و کنترل) خواهد بود. سپس پس از انتخاب گزینه Generate random list ، از قسمت option قسمت blocks گزینه Equal Size انتخاب و تعداد بلوک ها وارد می شود. خروجی نرم افزار با فرمت html or text files و شامل اعداد اختصاص داده شده به دو گروه خواهد بود. https://random-allocation-software.software.informer.com/

بیمارها به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و معاینه‌گرهای بررسی کننده‌ی پیگیری بیمار در مورد نوع سوچور زده شده اطلاعی ندارند

برای رعایت اصل اخلاقی و رعایت محرمامه بودن اطلاعات بیماران.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است یا مثلا فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دسترسی از ابتدای سال 1401

محقیقین در این حوزه

برای بهبود روش های درمانی

تهران، شهرآرا، بیمارستان رسول اکرم، دکتر ناصح حسینی ، Email: dr.sieymani@gmail.com

درخواست از نویسنده مسول طرح از طریق ایمیل