تاثیر ژل آلوئه ورا و عصاره برگ حنا بر روند بهبود زخم پای دیابتی

تعیین تاثیر ژل آلوئه ورا و عصاره برگ حنا بر روند بهبود زخم پای دیابتی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، ، دو سویه کور ، نمونه گیری در دسترس با تخصیص تصادفی

نمونه گیری به صورت تصادفی در دسترس در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان نهم دی که کاندید زخم پای دیابتی هستند، انجام می شود.مطالعه دوسوکور می باشد. آنالیزور آماری و شرکت کنندگان اطلاعی از نحوه قرارگیری در گروه ها ندارند.در گروه مداخله الف، 20 نفر از بیماران با یک سانتی متر ژل آلوئه ورا درپانسمان روزانه، درگروه مداخله ب، 20 نفر با یک سی سی عصاره برگ حنا در پانسمان روزانه و در گروه کنترل، 20 نفر با یک سانتی متر هیدروژل در پانسمان روزانه به عنوان دارونما، در مدت 6 هفته، زخم پای آنان به صورت موضعی تحت درمان قرار می گیرد.بعد از گذشت دو، چهار و شش هفته از درمان، وسعت زخم و روند بهبود آن توسط متخصص زخم ارزیابی و ثبت خواهد شد.

معیارهای ورود:مبتلایان به دیابت نوع 2، زن و مرد در محدوده ی سنی85-45 سال، مبتلا به زخم متعدد یا منفرد که حداقل چهار هفته از ایجاد آن گذشته باشد و زخم "درجه دو" پای دیابتی بر اساس طبقه بندی وگنر. معیارهای خروج:زخم پای دیابتی حاد، گرید 3و4و5 زخم پای دیابتی، مصرف داروهایی که ممکن است در بهبود زخم تداخل نمایند مانند کورتون ها، عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی و سایتوتوکسیک و حساسیت به داروهای گیاهی مورد استفاده در طرح

در گروه مداخله الف، 20 نفر از بیماران با یک سانتی متر ژل آلوئه ورا درپانسمان روزانه، درگروه مداخله ب، 20 نفر با یک سی سی عصاره برگ حنا در پانسمان روزانه و در گروه کنترل، 20 نفر با یک سانتی متر هیدروژل در پانسمان روزانه به عنوان دارونما، در مدت 6 هفته، زخم پای آنان به صورت موضعی تحت درمان قرار می گیرد.

اثر ژل آلوئه ورا و عصاره برگ حنا بر بهبود زخم پای دیابتی

به روش تصادفی بلوکی (استفاده از سایت Randomization.com) در سه گروه الف (مداخله)، ب (مداخله) و ث (کنترل) توزیع خواهند شد.

شرکت کنندگان از اینکه در کدام گروه قرار میگیرند اطلاع نخواهند داشت. همچنین آنالیز کننده داده و ارزیابی کننده پیامد از اینکه کدام گروه مداخله بوده است و کدام گروه کنترل، بی اطلاع خواهد بود.