بررسی اثر مکمل عصاره رز دمشقی یا گلاب در بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19 مراجعه کننده به بیمارستان کوثر سمنان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، كنترل با دارو نما، تك مركزي، حجم نمونه 20 نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه به 10 بیمار مبتلا به COVID-19 که در بیمارستان کوثر شهرستان سمنان بستری می شوند به مدت یک هفته 5 سی سی گلاب در یک لیوان آب هر 8 ساعت، علاوه بر پروتکل های رایج وزارت بهداشت داده خواهد شد. در حالیکه به بیمار گروه کنترل قرار می گیرند تنها درمان های رایج و آب داده خواهد شد و در پایان یک هفته اطلاعات مربوط به میزان بهبودی و ترخیص بیماران، میزان مرگ و میر و نیاز به ICU در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بالای 18 سال مبتلا به COVID-19
گروههای مداخله
گروه مداخله: به 10 بیمار مبتلا به COVID-19 که در بیمارستان کوثر سمنان بستری می شوند. علاوه بر پروتکل های رایج وزارت بهداشت، 5 سی سی گلاب (ساخت کارخانه باریج اسانس) در یک لیوان آب هر 8 ساعت و به مدت یک هفته به بیماران داده خواهد شد.
گروه کنترل: بیماران طبق پروتکل کشوری تحت درمان قرار می گیرند و آب دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بهبودی و ترخیص بیماران، میزان مرگ و میر و نیاز به ICU
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200402046917N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-31, ۱۳۹۹/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-31, ۱۳۹۹/۰۶/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-31, ۱۳۹۹/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه قدیر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3665 3309
آدرس ایمیل
ghadirm12@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل عصاره رز دمشقی یا گلاب در بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19 مراجعه کننده به بیمارستان کوثر سمنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گلاب در بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که علاوه بر علایم بالینی، معاینه فیزیکی و یافته های رادیولوژیک از نظر آزمایش مولکولی نمونه گرفته شده از حلق بینی و حلق دهانی مبتلا به COVID-19 تشخیص داده می شوند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتی که بیمار در طی 24 ساعت اول بستری در بیمارستان، به ونتیلاتور نیاز داشته باشد یا به ICU منتقل شود.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی ساده، بلوک شده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه دوسویه کور انجام میشود و بیماران و مراقبین بهداشتی و ارزیابان بهبودی بیمار همچنین آنالیز کننده اطلاعات اولیه اطلاعی از اینکه چه افرادی در گروه کنترل هستند و چه افرادی در گروه اصلی و دریافت کننده عصاره، ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه سیر بالینی و میزان بهبودی، نیاز به مراقبت های ویژه و مرگ و میر بیماران دریافت کننده گلاب با گروه کنترل که از نظر سن، جنس و بیماری زمینه ای match شده اند توسط پرسش نامه ثبت و در انتها مورد مقایسه قرار می گیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1399.106
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کرونا ویروس
کد ICD-10
U07.01
توصیف کد ICD-10
Covid-19 infection
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مرگ ومیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات بیماران و اطلاعات پرونده و نظر پزشک معالج
2
شرح متغیر پیامد
بهبودی و ترخیص از بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات بیماران و اطلاعات پرونده و نظر پزشک معالج
3
شرح متغیر پیامد
انتقال به مراقبت های ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات بیماران و اطلاعات پرونده و نظر پزشک معالج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به 10 بیمار مبتلا به COVID-19 که در بیمارستان کوثر سمنان بستری می شوند. علاوه بر پروتکل های رایج وزارت بهداشت، 5 سی سی گلاب (ساخت کارخانه باریج اسانس) در یک لیوان آب هر 8 ساعت و به مدت یک هفته به بیماران داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران طبق پروتکل کشوری تحت درمان قرار می گیرند و آب دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
ملیحه قدیر
آدرس خیابان
سمنان بولوار بسیج
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3344 0021
ایمیل
ghadirm12@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ملیحه قدیر
آدرس خیابان
سمنان بولوار بسیج
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3344 0021
ایمیل
alizadehbio@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
ملیحه قدیر
موقعیت شغلی
پزشک فوق تخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
غدد و متابولیسم بزرگسالان
آدرس خیابان
البرز، کرج، شهرک وحدت، خیابان دوازدهم غربی، نبش گذر دوم پلاک 65 واحد چهارم