با مشخص نمودن این مسأله که آیا نتایج و عفونت محل عمل در گروههای بستن اولیه زخم و بستن تاخیری در موارد عمل جراحی باز پرفوراسیون زخم پپتیک تفاوتی دارند یا خیر می توان شیوه بهینه را در این زمینه تعیین نمود تا نتایج بعد از جراحی باز زخم پپتیک در بیماران بهبود یابد.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی غیرکور با دو گروه موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه مداخله ای که به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیرکور انجام می شود، ۵۸نفر از بیمارانی که به علت پپتیک اولسر پرفوره معده تحت عمل جراحی باز در بیمارستان امام حسین (ع) تهران در سال ۱۳۹۹ قرار می گیرند به صورت در دسترس انتخاب شده و بررسی می شوند. افراد در صورت امضای فرم رضایتنامه کتبی وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی ساده (یر اساس جدول اعداد تصادفی) در یکی از دو گروه بستن اولیه و بستن تاخیری قرار می گیرند. در گروه بستن اولیه پوست لاپاراتومی همزمان با اتمام عمل بسته می شود و در گروه بستن تاخیری پوست با فاصله ی زمانی چند روز از عمل جراحی بسته میشود و فاکتورهای مدت زمان بستری، عوارض جانبی ازجمله عفونت محل برش لاپاراتومی و مورتالیتی در دو گروه بررسی شده و بین گروه ها مقایسه می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود لاپاراتومی بدلیل ابتلا به زخم پپتیک پرفوره می باشند و معیار خروج شامل عدم تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به بیماری های زمینه ای مانند دیابت و نارسایی مزمن کلیه و سرطان و مصرف دارو های ایمونوساپرسور و کورتون می باشند.
گروههای مداخله
بیمار در یکی از دو گروه بستن اولیه و بستن تاخیری زخم تقسیم می شوند در گروه بستن اولیه پوست لاپاراتومی همزمان با اتمام عمل بسته شده و در نوع بستن تاخیری پوست با فاصله ی زمانی چند روز بعد از عمل جراحی بسته میشود.