ارزیابی اثربخشی عصاره استخراجی اسپیرولینا (آرتروسپیرا) بر بهبود علائم بالینی و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به کووید-19: ارزیابی بالینی

ارزیابی اثربخشی عصاره استخراجی اسپیرولینا (آرتروسپیرا) بر بهبود علائم بالینی و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به کووید-19: ارزیابی بالینی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه 105 نفری کنترل و مداخله به صورت تصادفی سازی ساده دو سویه کور انجام می شود. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتر توسط فردی که جز محققان مطالعه نبوده و براساس شماره ی اختصاص داده شده برای هر بیمار انجام می شود.

در بیمارستان رازی اهواز دو گرو بیمار کووید-19 هر کدام 105 نفر که یک گروه درمان های استاندارد و گروه دیگر علاوه بر درمان های استاندارد عصاره ی اسپیرولینا را دریافت می کنند. مطالعه دوسویه کور ارزیابی کننده ی پیامد و آنالیز کننده ی داده اطلاعات اولیه از اینکه چه افرادی در گروه کنترل و چه افرادی در گروه اصلی و دریافت کننده عصاره هستند ندارند.

شرایط ورود: تائید قطعی ابتلا به کووید19 براساس نتایج PCR و علائم بالینی مورد تایید بهداشت جهانی که توسط پرشک متخصص تایید می گردد ؛ در بیمارستان بستری می شوند.بیماران رضایت آگاهانه برای ورود در مطالعه دارند. شرایطعدم ورود: تصميم پزشك مبنی بر عدم شرکت در مطالعه، بیمار در یک کارآزمایی بالینی دیگر حضور داشته باشد.

گروه کنترل: بیمارانی هستند که طبق پروتکل وزارت بهداشت، درمان استاندارد بیماری COVID-19 ( اسلتامیویر، هیدروکسی کلروکین و لوپیناویر) را دریافت می کنند. گروه مداخله: بیمارانی هستند که علاوه بر درمان استاندارد، عصاره ی اسپیرولینا را با دوز 5 میلی گرم دو بار در روز (هر 12 ساعت) و به مدت هفت روز دریافت می کنند. میکروجلبک اسپیرولینا از شرکت زيست پالايشگاه ريز جلبک قشم تهیه می شود و در شتاب دهنده فن یاخته البرز عصاره گیری می گردد.

پیامد اولیه: تب، میزان اشباع اکسیژن، سرفه خشک پیامد ثانویه: شاخص های آزمایشگاهی

با استفاده از نرم افزار کامپیوتر به روش تصادفی سازی ساده توسط فردی که جز محققان مطالعه نبوده و براساس شماره ی اختصاص داده شده برای هر بیمار به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

ارزیابی کننده ی پیامد و آنالیز کننده ی داده اطلاعات اولیه از اینکه چه افرادی در گروه کنترل و چه افرادی در گروه اصلی و دریافت کننده عصاره هستند ندارند.