بررسی اثر ترکیب گیاهی ایمفلونا بر بهبود علایم بیماران مبتلا به covid-19 pneumonia مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله (عج)

بررسی اثر ات ترکیب گیاهی ایمفلونا بر بهبود علایم بیماران مبتلا به ویروس کووید19(covid-19 pneumonia)

این كار آزمايي باليني در فاز 2 به شيوه دو سويه كور روی 60 نفر بیمار مبتلا به ویروس کووید 19 علامت دار انجام می شود. تعداد 60 بیمار به صورت تصادفی در 30 بلوک شامل 2 بيمار اختصاص می یابند. سپس هر یک از 2 بيمار در بلوك داروی گیاهی یا دارونما با کد A یا B دریافت میکند، به طوری که به 30 نفر داروی گیاهی و 30 نفر دارونما اختصاص می یابد. مدت زمان درمان دو هفته می باشد.

تعداد 60 نفر بیمار مبتلا به ویروس کووید 19 علامت دار مراجعه کننده به بیمارستان بقیه ا...(عج) دارای شرایط ورود، انتخاب و بطور تصادفی در دو گروه تقسیم می شوند. سپس پرستار یک قوطی کپسول ترکیب گیاهی یا دارونما با کد شناسایی A یا B برای مصرف دو هفته به بيماران تحویل می دهد. کد شناسایی بسته در پرونده بیماران ثبت میگردد. پزشك، پرستار، بیمار، مسئول جمع آوری داده ها و فردی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. تنها کارشناس مسئول بسته بندی از نوع گروهها اطلاع دارد. بیماران از نوع گروهی که در آن قرار دارند اطلاع ندارند.

معیار های ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به ویروس کووید 19 علامتدار (covid-19 pneumonia) با سن 20 الی 70 سال که توانایی مصرف داروی خوراکی دارند. معیار های عدم ورود به مطالعه: بیماران با تنگی نفس شدید نیازمند ونتیلاسیون مکانیکی یا بستری در بخش های مراقبت ویژه و بیماران با هیپوکسمی مقاوم به درمان یا مبتلا به بیماریهای شدید زمینه ایی و خانمهای باردار

گروه مداخله: بیماران این گروه دو عدد کپسول 500 میلی گرمی داروی گیاهی سه بار در روز بعد از غذا میل می کنند. گروه دارونما: بیماران این گروه یکدو عدد کپسول 500 میلی گرمی دارونما سه بار در روز بعد از غذا میل می کنند.

پیامدهای اصلی شامل اشباع اکسیژن خون، تعداد تنفس و التهاب ریه هستند.

براي اين كار از جدول اعداد تصادفي و روش block randomization استفاده مي شود. در اين روش 60 بيمار واجد شرايط به صورت تصادفی ساده در 30 بلوك شامل 2 بيمار تقسيم مي شوند. سپس هر یک از 2 بيمار در بلوك بطور تصادفی داروی گیاهی یا دارونما دریافت میکنند، به طوری که به هر گروه 30 بیمار اختصاص می یابد.

بسته بندی داروی گیاهی و دارونما با برچسب با کد B یا A تهیه می شود. ساير مشخصات درج شده بر روي برچسب ها يكسان است. پزشك، پرستار، بیمار، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. تنها کارشناس مسئول بسته بندی کپسولها را انجام داده است از محتویات بسته ها یا رمز کد A یا B اطلاع دارد. بیماران مطلع هستند که یا در گروه داروی گیاهی یا در گروه دارونما قرار دارند، ولی از نوع گروهی که در آن قرار دارند اطلاع ندارند