مقایسه بین بروز عوارض بستن و نبستن پریتوئن درھنگام اعمال جراحی الکتیو و غیرعفونی لاپاراتومی میدلاین

ھﺪف از اﻧﺠﺎم اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌه ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ ﻣﻘﺎﯾﺴه ﻣﻨﺎﻓﻊ و ﻣﺰاﯾﺎی ﮐﻮﺗﺎه ﻣﺪت و ﺑﻠﻨﺪ ﻣﺪت اﯾﻦ دو روش ﺟﺮاﺣﯽ در ﺗﺮﻣﯿﻢ ﭘﺮﯾﺘﻮﺋﻦ در ﯾﮏ ﻣﺮﮐﺰ آﻣﻮزﺷﯽ درﻣﺎﻧﯽ ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروههای موازی ، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی ۲۰۰ بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌه در ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن اﻣﺎم ﺣﺴﯿﻦ واﺑﺴﺘه ﺑه داﻧﺸﮕﺎه علوم پزشکی شهید بهشتی اﻧﺠﺎم می شود. بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند و شرایط خروج از مطالعه را نداشته باشند وارد مطالعه می شوند و پس از تصادفی سازی بروش جدول اعداد تصادفی بصورت دو سویه کور در دو گروه بستن و نبستن پریتوین قرار میگیرند وتوسط یک گروه جراحی عمل می شوند و پس از جراحی توسط دستیاران جراحی متغیر های مورد نظر در جداول ثبت میشوند.بیماران و تیم ارزیابی کننده از گروه اختصاص یافته اطلاع ندارند.

شرایط ورود به مطالعه شامل ﻻﭘﺎراﺗﻮﻣﯽ ﺑﺎ اﻧﺴﺰﯾﻮن ﻣﯿﺪﻻﯾﻦ، سن بیشتر یا مساوی ۱۶ سال و شرایط عدم ورود به مطالعه شامل ﺳﺎﺑﻘه ﻗﺒﻠﯽ ﻻﭘﺎراﺗﻮﻣﯽ ؛ داﺷﺘﻦ ﺑﯿﻤﺎری ھﺎی زﻣﯿﻨه ای دﯾﺎﺑﺖ ؛ بیماری شناخته شده بافت همبند ؛ ﻋﻔﻮﻧﺖ ؛ ﺟﺮاﺣﯽ های زﻧﺎن و ﻣﻮارد اورژاﻧﺲ هستند.

در گروه بستن پریتوين در انتهای عمل ابتدا اقدام به بستن پریتوین با نخ قابل جذب انجام می شود و سپس فاشیا بسته می شود ؛ در گروه نبستن پریتوین در انتهای عمل پریتوین ترمیم نشده و مستقیما فاشیا بسته می شود.

ﺷﺪت درد بعد از جراحی با استفاده از visual analogue scale میزان نیاز ﺑه ﻣﺴﮑﻦ بعد از جراحی ﻋﻮارض زﺧﻢ ﺟﺮاﺣﯽ ﭘﺲ از ﻋﻤﻞ ﺟﺮاﺣﯽ ﭼﺴﺒﻨﺪﮔﯽ و ھﺮﻧﯽ اﻧﺴﺰﯾﻮﻧﺎل ۶ ماه بعد از جراحی بر اساس ﻣﻌﺎﯾﻨه و ﺳﻮﻧﻮﮔﺮاﻓﯽ ﺷﮑﻤﯽ

با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران در یکی از دو گروه بستن یا نبستن پریتوین قرار میگیرند.

بيماران و ارزیابی کننده بیماران از نحوه تخصیص بیماران به گروه بستن یا نبستن پریتوئن اطلاعی ندارند. بیماران پس از عمل جراحی از نظر شدت درد، نیاز به مسکن و عوارض زخم پس از عمل جراحی توسط رزیدنت جراحی که از تخصیص گروه ھا اطلاعی ندارد معاینه و نتايج در چک لیست مشاھدات می شوند. شش ماه بعد از جراحی بیماران توسط یک رادیولوژیست که از تخصیص گروهها اطلاع ندارد سونوگرافی شده و نتایج آن ثبت می شود.

کل داده های بیماران شرکت کننده در مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهند بود.

شروع دسترسی ۶ ماه بعد از چاپ نتایج خواهد بود

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور ادامه مطالعه و افزایش تعداد نمونه و توسعه مطالعه

آرش محمدی توفیق از طریق آدرس ایمیل arash_mtofigh@yahoo.com

بلافاصله پس از دریافت در خواست اقدام به بررسی فرد یا موسسه درخواست کننده میشود و تا یک هفته بعد فابل درخواستی ارسال می گردد