مقایسه تاثیر رفلکسولوژی شبکه خورشیدی کف پا و نقطه H7 بر اضطراب ودرد آمنیوسنتز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سوکور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه فاقد کورسازی بوده و زنان باردار مراجعه کننده به محل مطب سونوگرافی در شهر بیرجند به صورت تصادفی و در دسترس انتخاب میشوند. اضطراب حالت ابتدای مطالعه، بلافاصله بعد و ده روز بعد از آمنیوسنتز و اضطراب صفت قبل و ده روز بعد از آمنیوسنتز سنجیده می شود. درد نیز قبل و بعد از آمنیوسنتز اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:
سن حاملگی بین 15 تا 18 هفته
نمره به دست آمده از پرسشنامه Dess 21 (اضطراب ، افسردگی و استرس) باید متوسط و کمتر باشد
نداشتن حاملگی چند قلویی
نداشتن تجربه آمنیوسنتز
عدم بیماری های طبی
عدم مشکلات مامایی
قبل از مطالعه ، رفلکسولوژی یا طب فشاری پا را در نقطه مربوطه انجام ندهید
خروج:
عدم تمایل به همکاری
عدم انجام مداخله به مدت دو مرتبه متوالی و یا سه روز منقطع
مصرف داروهای موثر بر اعصاب و روان
وجود یافته ی غیرطبیعی در کف پا
گروههای مداخله
گروه مداخله1: رفلکسولوژی پا در شبکه خورشیدی یک مرتبه سی دقیقه قبل از انجام آمنیوسنتز توسط پژوهشگر به مدت 20 دقیقه هر پا 10 دقیقه. این واحدها هرروز همان طور که آموزش دیده بودند رفلکسولوژی پا به مدت 10روز انجام میدهند.
گروه مداخله2: طب فشاری بر روی نقطه H7 واقع در کناره استخوان اولنار و استخوان Pisiform در خط چین عرضی مچ دست یک مرتبه سی دقیقه قبل از انجام آمنیونسنتز توسط پژوهشگر به مدت 5 دقیقه در هر دست به صورت جداگانه انجام می شود.این واحدها هرروز همان طور که آموزش دیده بودند رفلکسولوژی پا به مدت 10روز انجام میدهند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب حالت، اضطراب صفت، درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200401046914N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهلا سالارفرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3243 5793
آدرس ایمیل
salarfard.ma@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رفلکسولوژی شبکه خورشیدی کف پا و طب فشاری نقطه h7 بر اضطراب و درد آمنیوسنتز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رفلکسولوژی پا و طب فشاری دست بر اضطراب و درد آمنیوسنتز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
سن حاملگی 15 تا 18 هفته
نمایه توده بدنی مادر در محدوده BMI 30-18.5
نمره کسب شده از پرسشنامه دس 21( اضطراب، افسردگی و استرس) در حد متوسط و کمتر
نداشتن سن بیشتر از 38 سال
عدم مصرف دخانیات
نداشتن خون ریزی فعال واژینال
نداشتن حاملگی چندقلویی
نداشتن تجربه آمنیوسنتز
نداشتن مشکل طبی
نداشتن مشکلات مامایی
قبل از مطالعه تحت رفلکسولوژی پا و یا طب فشاری در نقطه مربوطه قرارنگرفته باشد.
نداشتن سابقه اختلالات روانی
نداشتن سابقه مصرف داروی اعصاب و روان
نداشتن یافته های غیرطبیعی در دست ها و پاها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به عدم همکاری
واحد پژوهش دو مرتبه متوالی در هفته یا سه روز منقطع مداخله را انجام نداده است.
استفاده از داروهای موثر بر روان در حین مداخله
عدم وجود حساسیت غیرمعمول در کف پا
بیش از یکبار تلاش سوزن برای آمنیوسنتز داشته باشد.
سن
تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
قرعه کشی به ازای برداشتن هر گروه از یک کیسه، روز فرد و یازوج از کیسه دیگر جهت زمان نمونه گیری
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان معلم، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9716813456
تاریخ تایید
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
http://ethics.research.ac.ir/IR.BUMS.REC.1398.394
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب حالت آمنیوسنتز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، بلافاصله بعد از آمنیوسنتز و ده روز بعد از آمنیوسنتز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب حالت اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب آمنیوسنتز(صفت)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، ده روز بعد از آمنیوسنتز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب حالت و صفت اشپیل برگر
3
شرح متغیر پیامد
درد آمنیوسنتز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد آمنیوسنتز
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: رفلکسولوژی پا در شبکه خورشیدی یک مرتبه سی دقیقه قبل از انجام آمنیوسنتز توسط پژوهشگر به مدت 20 دقیقه هر پا 10 دقیقه. این واحدها هرروز همان طور که آموزش دیده بودند رفلکسولوژی پا به مدت 10روز انجام میدهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: طب فشاری بر روی نقطه H7 واقع در کناره استخوان اولنار و استخوان Pisiform در خط چین عرضی مچ دست یک مرتبه سی دقیقه قبل از انجام آمنیونسنتز توسط پژوهشگر به مدت 5 دقیقه در هر دست به صورت جداگانه انجام می شود.این واحدها هرروز همان طور که آموزش دیده بودند رفلکسولوژی پا به مدت 10روز انجام میدهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب سونوگرافی
نام کامل فرد مسوول
مهلا سالارفرد
آدرس خیابان
شهر بیرجند، خیابان معلم، دانشکده پرستاری و مامایی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9716813456
تلفن
+98 56 3243 5793
ایمیل
Salarfard.ma@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
آدرس: بیرجند - دانشگاه علوم پزشکی - طبقه سوم ساختمان آموزش وتحقیقات - معاونت تحقیقات وفناوری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1200
ایمیل
drtooba.kazemi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهلا سالارفرد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان معلم، دانشکده پرستاری و مامایی بیرجند
شهر
شهر بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9716813456
تلفن
+98 56 3243 5793
ایمیل
Salarfard.ma@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهلا سالارفرد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان معلم، دانشکده پرستاری و مامایی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9716813456
تلفن
+98 56 3243 5793
ایمیل
Salarfard.ma@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهلا سالارفرد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان معلم، دانشکده پرستاری و مامایی بیرجند
شهر
شهر بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9716813456
تلفن
+98 56 3243 5793
ایمیل
Salarfard.ma@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست