تعیین تأثیر یک بسته روان آموزی صوتی بر اساس برنامۀ بخشودن مبتنی بر اقتصاد زیست انرژی بر بهبود کیفیت زندگی و شاخص های نباتی بیماران کرونری قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کورسازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کرونر مراجعه به بیمارستان علامه بهلول گناباد به تصادف به دو گروه کنترل و آزمایش اختصاص یافتند. گروه آزمایش در 8 جلسه با پادکست صوتی به شیوه گروهی آموزش دیدند. از بیماران می خواستند تمرین های هر جلسه که در گروه تلگرامی در دسترس آنان قرار می گرفت را در طول هفته روزی 2 بار انجام دهند و نحوه اجرای تکالیف و تعداد آن را گزارش کنند و در جلسه بعدی تحویل دهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- ابتلا به بيماری کرونر قلبی بر اساس تشخيص متخصص قلب در پرونده بيماستان
- سابقه بستری داشته باشند
- شدت بیماری کرونری قلبی با توجه به risk stratification متوسط (moderate) در نظر
گرفته شود.
- همه بيماران دارو مصرف می کنند.
- دسته بيماران MI باشد.
- Stable نباشند
- تمایل افراد براي ورود به پژوهش
- عدم ابتلا به بیماریهای مزمن و عوارض ناتوان کننده (مانند بیماری های تیروئید، کلیوی، و
کبدی)
- توانایی جسمانی افراد برای حضور و پیگیری روند اجرای طرح
- ملیت ایرانی
- سن 20تا65
- همگون بودن از لحاظ اجتماعی- اقتصادی
گروههای مداخله
بسته روان آموزی صوتی بر اساس برنامۀ بخشودن مبتنی بر اقتصاد زیست انرژی و سرفصل های تن آرامی همتنشی Tensegrity، تنآگاهی Body awareness، رویآوری Attention work، راویگری Narrative work، رابطهسازی Relation work، رهایی از نازندگی (بخشودن: درون- میانفردی)، راه مهر (بخشودن: فرافردی) (بر اساس پروتکل دکتر گلی) انجام شد. هر پادکست شامل ارائۀ درس، تمرینها، خلاصۀ درس و تکالیف هفته است. برای گروه کنترل مداخله خاصی انجام نشد، هر چند هر دو گروه داروهای روتین قلبی و عروقی و مراقبت های معمول را دریافت کردند
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی، عملکرد نباتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200401046913N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جهانشیر توکلی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 8529
آدرس ایمیل
drtavakolizadehj@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-07, ۱۳۹۸/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی یک بستۀ روانآموزی صوتی مبتنی بر اقتصاد زیستانرژی با تأکید بر بخشودن بر بهبود کیفت زندگی و عملکرد نباتی بیماران کرونری قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی یک بستۀ روانآموزی صوتی مبتنی بر اقتصاد زیستانرژی با تأکید بر بخشودن بر بهبود کیفت زندگی و عملکرد نباتی بیماران کرونری قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- ابتلا به بيماری کرونر قلبی بر اساس تشخيص متخصص قلب در پرونده بيماستان
- سابقه بستری داشته باشند
- شدت بیماری کرونری قلبی با توجه به risk stratification متوسط (moderate) در نظر گرفته شود.
- همه بيماران دارو مصرف می کنند.
- دسته بيماران MI باشد.
- Stable نباشند
- تمایل افراد براي ورود به پژوهش
- عدم ابتلا به بیماریهای مزمن و عوارض ناتوان کننده (مانند بیماری های تیروئید، کلیوی، و کبدی)
- توانایی جسمانی افراد برای حضور و پیگیری روند اجرای طرح(عدم کهولت زیاد سن )
- ملیت ایرانی
- سن 20 تا 65 سال
- همگون بودن از لحاظ اجتماعی اقتصادی مذهبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- غیبت بیش از3 جلسه در کلاس های آموزشی
- مهاجرت بیمار یا فوت بیمار درحین مطالعه
- انصراف افراد براي ادامه شرکت درپژوهش
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش نمونه گیری تصادفی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
گناباد- حاشیه جاده آسیایی، بولوار دکتر مهدیزاده، دانشکاه علوم پزشکی گناباد- دانشکده پزشکی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کرونری قلبی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله (پیش آزمون)، پس از مداخله (پس آزمون) و پیگیری ( پس از یک ماه از پایان مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت
2
شرح متغیر پیامد
شاخص های نباتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله (پیش آزمون)، پس از مداخله (پس آزمون) و پیگیری ( پس از یک ماه از پایان مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ استانداراد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بخشودن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله (پیش آزمون)، پس از مداخله (پس آزمون) و پیگیری ( پس از یک ماه از پایان مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بخشش (ری و همکاران)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروهی که تحت آموزش گروهی بخشودن با پادکست صوتی به مدت 8 جلسه و مراقبت و داروهای قلبی- عروقی معمول قرار می گیرند قرا ر می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تنها تحت مراقبت و داروهای قلبی- عروقی معمول قرار می گیرند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهلول
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد محسنی
آدرس خیابان
خیابان سعدی، بولوار وحدت، بیمارستان بهلول
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5723 6833
ایمیل
dr.tavakolizadeh@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://bohlool.gmu.ac.ir/Index.aspx?lang=1&sub=0
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، بولوار دکتر مهدیزاده، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9025
فکس
+98 51 5722 9025
ایمیل
sdhprc@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://res.gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
جهانشیر توکلی زاده
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، بولوار دکتر مهدیزاده، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، دانشکده پزشکی