چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله تئوری محور ارتقای سلامت در محل کار در کنترل استرس
طراحی
یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، گروه های موازی، کورنشده، تصادفی ساده.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد مطالعه کارکنان بهداشت شاغل در مراکز بهداشتی استان قزوین می باشند. گردآوری نتایج قبل و بعد و سه ماه بعد و 6 ماه بعد از آموزش و تغییرات سازمانی با کمک پرسشنامه انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. کارکنان رسمی، پیمانی و شرکتی شاغل بعنوان مراقب سلامت 2. دارا بودن حداقل سابقه کار 6 ماه بعنوان مراقب سلامت 3. عدم استفاده از داروهای آرام بخش خاص 4. نداشتن بیماریهای خاص
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله 3 کارگاه آموزشی به مدت دو ساعت در هفته طی 3 هفته برگزار می شود جلسات بحث گروهی و گزارش تمرین های روزانه در شبکه های اجتماعی مجازی در زمان مداخله انجام می شود. همچنین تغییرات سازمانی جهت حمایت اعمال می گردد. در گروه کنترل مداخله ای بجز برنامه های روتین انجام نمی شود. پرسشنامه مطالعه در قبل، بلافاصله بعد از مداخله ، 3 ماه بعد و شش ماه بعد توسط شرکت کننده گان برای اندازه گیری میزان استرس، تکمیل می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191104045322N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه زین العابدینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 0129
آدرس ایمیل
m.zeinolabedini@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی ارتقای سلامت تئوری محور در محل کار برای کنترل استرس در کارکنان بهداشت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مداخله تئوری محور ارتقای سلامت در محل کار در کنترل استرس کارکنان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کارکنان رسمی، پیمانی و شرکتی شاغل بعنوان مراقب سلامت، در مراکز خدمات جامع سلامت دارا بودن حداقل سابقه کار 6 ماه بعنوان کارمند مراقب سلامت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هرعاملی که مشارکت کارکنان را با مشکل مواجه سازد.
سن
تا سن 45 ماهه
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده، در این روش از لیست 6 شهرستان استان قزوین که هر کدام تحت پوشش یک شبکه بهداشتی می باشند ، 2 شهرستان بطور تصادفی انتخاب می شوند سپس از افراد واجد شرایط مطالعه ثبت نام انجام می شوند و در نهایت با قرعه کشی یکی از دو شهرستان وارد گروه کنترل و دیگری وارد گروه مداخله خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد ، نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تاریخ تایید
2018-06-27, ۱۳۹۷/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1397.032

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان استرس در کارکنان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پرسشنامه مطالعه در قبل، بلافاصله بعد از مداخله ، 3 ماه بعد و شش ماه بعد توسط شرکت کننده گان تکمیل می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله آموزشی و سازمانی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت بهداشتی استان قزوین
نام کامل فرد مسوول
معصومه زین العابدینی
آدرس خیابان
بلوار آزادگان. نبش خیابان مفتح
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34148-53135
تلفن
+98 28 3368 6201
فکس
+98 28 3367 0034
ایمیل
health@qums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح اللهی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 4506
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
علیرضا حیدرنیا
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4506
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
علیرضا حیدرنیا
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 4506
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
علیرضا حیدرنیا
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 4506
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات دموگرافیک محرمانه است اما اطلاعات مربوط به پیامد های پژوهش قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک هفته بعد از دریافت درخواست از طریق ایمیل به مسئول اصلی مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین در موسسات علمی و دانشگاهی، وزارت بهداشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
معاونت های بهداشت دانشگاه های علوم پزشکی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر حیدرنیا، مسئول اصلی پژوهش ایمیل: hidarnia@modares.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته بعد از دریافت درخواست از طریق ایمیل به مسئول اصلی مطالعه
سایر توضیحات
در حال خواندن...