مقایسه اثر بخشی و سلامت افزودن دارو های Daclatasvir–sofosbuvir، لیتیوم و تری فلوپرازین نسبت به درمان سرپایی استاندارد در سه گروه از بیماران مبتلا به COVID-19

مقایسه اثر بخشی و سلامت افزودن دارو های Daclatasvir–sofosbuvir، لیتیوم و تری فلوپرازین نسبت به درمان سرپایی استاندارد در سه گروه از بیماران مبتلا به COVID-19

این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کور است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران مبتلا به کرونا بستری در بیمارستان گلستان شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 80 نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در چهار گروه مداخله گمارده می شوند

این مطالعه که در بیمارستان گلستان شهر کرمانشاه انجام خواهد شد یک سو کور است به این صورت که شرکت کنندگان نسبت به نوع درمان دريافتي بي اطلاع هستند. در ابتدای مطالعه، وضعیت بالینی بیمار در یک چک لیست ثبت می گردد.

معیارهای ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ تعداد لنفوسیت های مطلق کوچکتر از 1100 میلی گرم یا SaO2 کوچکتر از 93 معیارهای خروج از مطالعه: بارداري يا شيردهي؛ سابقه حساسيت شناخته شده به داروي Sofosbuvir-Velp، Trifluoprazine ، Lithium و Trihexyphenidyl ؛ مصرف داروهايي كه استفاده همزمان آنها با درمان اسـتاندارد يـا Sofosbuvir-Velpatasvir، Trifluoprazine ، Lithium و Trihexyphenidyl كنتـرا انديكاسيون دارد و امكان قطع آنها وجود ندارد

گروه اول درمان استاندارد شامل 200 میلی گرم Tab Hydroxychloroquine هر 12ساعت 2عدد در روز اول و سپس هر 12ساعت يك عدد تا . 10روز) دریافت خواهند کرد. گروه دوم روزانه 60-400 میلی گرم Tab Sofosbuvir- Daclatasvir به مدت 10 روز همراه با درمان استاندارد دریافت خواهند کرد. گروه سوم 300 میلی گرم Tab Lithium هر8ساعت يك عدد به مدت 10روز همراه با درمان استاندارد دریافت خواهند کرد.گروه چهارم 5 میلی گرم Tab Trifluoprazine هـــر 8ســـاعت يـــك عـــدد و 2 میلی گرم Tab Trihexyphenidyl هر 8 ساعت یک عدد همراه با درمان استاندارد دریافت خواهند کرد.

بستری شدن

از عدد 1 تا 80 روی کارت هایی نوشته می شود و داخل پاکت قرار می دهیم. اعداد 20-1 به گروه مداخله اول، اعداد 40-21 به گروه مداخله دوم، اعداد 60-41 به گروه مداخله سوم و اعداد 80-61 به گروه کنترل تخصیص داده می شود.

در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور نگه داشته شده خواهند شد. به این معنی که بیماران نسبت به شرکت در مطالعه آگاه هستند اما نسبت به نوع و دوز دارویی که دریافت می کنندکور نگه داشته شده اند و از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع هستند. همچنین با توجه به اینکه بیماران مورد مطالعه سرپایی هستند و به صورت مجزا جهت دریافت دارو مراجعه خواهند کرد؛ نسبت به شکل، اندازه و رنگ داروها کور نگه داشته می شوند.

پیامدهای اصلی بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته می شود.

3 ماه

در صورت تقاضا، نتایج مطالعه در دسترس دیگر محققان دانشگاهی قرار خواهد گرفت

داده های جمع آوری شده محرمانه است و در اختیار افراد دیگری قرار داده نمی شود

برای دریافت مستندات به مسئول به روز رسانی ایمیل ارسال شود

در یک بازه زمانی 15 روزه، مستندات از طریق ایمیل ارسال خواهد شد