مقایسه هالوپریدول و دارونما در پیشگیری از دلیریوم پس از اعمال جراحی قلب

پیشگیری از دلیریوم با مصرف داوری هالوپریدول پس از اعمال جراحی قلب

تعداد 180 بیمار بر اساس مطالعات انجام شده ومحاسبات آماری که شرایط ورود به مطالعه را دارند به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با بلوک بندی دوتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. در گروه مداخله از داروی هالوپریدول و در گروه کنترل از آب مقطر (به عنوان دارونما) استفاده خواهد شد. مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دوسویه کور با گروه کنترل می باشد.

180 بیمار کاندیدای عمل جراحی قلب که به اتاق عمل بیمارستان شهید مدنی تبریز مراجعه می کنند در این مطالعه شرکت خواهند نمود دو داروی هالوپریدول و آب مقطر هر روز صبح پیش از شروع عمل به تعداد اعمال جراحی و تعداد مورد نیاز، توسط مجری طرح آماده خواهند شد. دو نوع پاکت وجود خواهد شد. پاکت A دارای سرنگ محتوی داروی هالوپریدول و پاکت B دارای سرنگ حاوی آب مقطرمی باشد. هر بیماری بر اساس اینکه دارای کد A و یا B باشند این پاکت ها را توسط متخصص بیهوشی که از نوع دارو بی خبر می باشد،دریافت خواهند کرد.دراین مطالعه بیمار و متخصص بیهوشی نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

شرایط ورود: تمام بیماران بالغ 18 تا 75 سال کاندید عمل جراحی الکتیو قلبی؛ شرایط عدم ورود: سابقه ی بیماری های عصبی؛ آلرژی به هالوپریدول؛ سابقه ی سکته ی مغزی؛ مصرف قبلی داروهای آنتی سایکوتیک.

گروه مداخله: در این گروه هالوپریدول با غلظت 0.5 mg/cc بلافاصله پس از شروع بای پس قلبی ریوی (CPB)تزریق خواهد شد . گروه کنترل: در این گروه فقط آب مقطر (به عنوان دارونما) کاملا با مشخصات داروهای گروه مداخله تجویز خواهد شد.

بروز دلیریوم ،شدت دلیریوم ،فشار خون ومتغیرهای آزمایشگاهی (سدیم و پتاسیم و متغیرهای ABG)

بیماران مایل به شرکت در پژوهش که شرایط ورود به مطالعه دارند به صورت نمونه گیری در دسترس به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با استفاده از نرم افزار Randlist با بلوک بندی دوتایی به دوگروه کنترل و مداخله تخصیص خواهند یافت.

متخصص بیهوشی که مسئولیت اداره بیهوشی بیمار را داشته تزریق دارو را از طریق سرنگ های کددار که قبلا آماده شده انجام می دهد طوریکه هنگام تزریق از نوع داروی تزریقی به بیمار بی اطلاع میباشد وپرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و در ریکاوری پرمی کند.بیمار نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشد

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمامی پزشکان و رزیدنت های رشته بیهوشی

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر عیسی بیله جانی ، ایران-تبریز خیابان دانشگاه ، بیمارستان شهید مدنی تبریز Phone+98 41 33373950Fax+98 41 33373950 bilehjanii@tbzmed.ac.ir

ابتدا از طریق معاونت پژهشی تایید شده باشد