مقایسه تاثیر دو رویکرد بر بهبود شرایط اقامت در ریکاوری با استفاده از پیش داروی گلوکز وریدی با خوراکی در بیماران تحت اعمال جراحی لاپاراتومی

مقایسه تاثیر استفاده از پیش داروی گلوکز وریدی با خوراکی بر بهبود شرایط اقامت در ریکاوری در مقایسه با گروه شاهد

در این مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی شده دو سوکور فاز 3 و گروه های موازی، 90 بیمار کاندید لاپاراتومی در 3 گروه 30 نفره توزیع شده در گروه اول گلوکز تزریقی، در گروه دوم گلوکز خوراکی و در گروه سوم(شاهد) نرمال سالین خوراکی در 6 ساعت بعد از ناشتا بودن قبل عمل داده شده و شرایط ریکاوری در سه گروه مقایسه می شود.

این مطالعه در سال 1399 در بیمارستان الزهرا(س) اصفهان بر روی بیماران کاندید عمل لاپاراتومی انجام می گیرد. این مطالعه به شیوه دو سوکرو انجام می شود. بیماران از نوع محلول دریافتی بی اطلاع بوده و در ارتباط با نوع محلولی که به آنها داده شده و یا تریق می شود توضیحی به آنان داده نمی شود. همچنین محلول توسط مجری طرح برای بیماران تجویز می شود ولی جمع آوری اطلاعات توسط یک نفر از پرسنل اتاق عمل که در جریان مطالعه نیست انجام می گیرد.

شرایط ورود: بیماران کاندید عمل جراحی لاپاراتومی، دامنه سنی 18 تا 65 سال، وضعیت سلامت فیزیکی 1 و 2. شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به دیابت و ریفلاکس، بیمارانی که قبل عمل نیاز به داروهای ضد استفراغ پیدا کنند.

در این مطالعه 90 بیمار کاندید لاپاراتومی در 3 گروه 30 نفره توزیع می شوند. هر سه گروه 10 سی سی پرکیلوگرم سرم یک سوم– دو سوم در زمان ناشتا بودن قبل عمل دریافت نموده و 6 ساعت بعد، گروه اول یک گرم بر کیلوگرم گلوکز در 50 میلی لیتر نرمال سالین بصورت تزریقی، گروه دوم یک گرم بر کیلوگرم گلوکز در50 میلی لیتر نرمال سالین بصورت خوراکی و گروه سوم، 50 میلی لیتر نرمال سالین از طریق خوراکی دریافت می نمایند.

درد بعد عمل، مدت اقامت در ریکاوری، تهوع، استفراغ

تصادفی سازی بیماران با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی انجام می گیرد. حجم نمونه کلی (90 نفر) وارد نرم افزار شده و سپس تعداد گروه های مورد مطالعه(3 گروه) تعیین می شود. خروجی نرم افزار شامل لیستی است که شماره 1 تا 90 را بطور تصادفی در سه ستون توزیع نموده است. بیماران بر حسب زمان ورود به بیمارستان بر حسب لیست مذکور بین گرو ه ها تقسیم می شوند تا حجم نمونه به تعداد لازم در هر گروه برسد.

این مطالعه به شیوه دو سوکور انجام می گیرند. بیماران از نوع محلول دریافتی بی اطلاع می باشند. همچنین محلول مورد استفاده توسط پژوهشگر برای بیماران تجویز می شود ولی جمع آوری اطلاعات توسط یکی از پرسنل اتاق عمل که از نوع محلول دریافتی بی اطلاع است انجام می شود.

طرح متعلق با سازمان دولتی است و امکان انتشار آن وجود ندارد.