چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر به ارزيابي تاثير داستان مصور بر بازخورد رفتاري، درك درد و ميزان اضطراب موقعيتي با در نظر گرفتن بهره هوشي كودكان حين درمان دندانپزشكي پرداخته است. 80 كودك 6 تا 7 ساله بدون سابقه معاينه و درمان دندانپزشكي و تاريخچه پزشكي و رواني خاصي كه نياز به درمان داشته داشته باشد در اين مطالعه شركت كردند. ميزان بهره هوشي كودكان توسط تست هوش ريون كودكان و ميزان اختلال اضطرابي مربوط به دوران كودكي آنها توسط پرسشنامه SCARED اندازه گيري شد. شركت كننده ها به طور تصادفي در يكي از دو گروه تحت مطالعه قرار گرفتند: گروهي كه به داستان مصوري در ارتباط با رفتن به دندانپزشك گوش فرا مي دادند و گروهي كه به داستان مصوري در ارتباط با رفتن به آرايشگاه گوش فرا مي دادند. بلافاصله بعد از گوش دادن به داستان مصور، شركت كننده ها وارد اتاق دندانپزشكي هت درمان مي شدند. ميزان درد درك شده توسط Wong-Baker Fasces Pain Rating Scale ، ميزان اضطراب موقعيتي توسط Modified Child Dental Anxiety Scale و نهايتا بازخورد رفتاري آنها توسط Sound Eye Motor scale ارزيابي شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904264385N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-03-03, ۱۳۸۹/۱۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-03, ۱۳۸۹/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی وفائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1525 7311
آدرس ایمیل
vafaiib@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-21, ۱۳۸۹/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر داستان مصور بر بازخورد رفتاری کودکان 6-7 ساله حین کار دندانپزشکی با در نظر گرفتن بهره هوشی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داستان مصور بر بازخورد رفتاری کودکان 6-7 ساله حین کار دندانپزشکی با در نظر گرفتن بهره هوشی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نداشتن اختلال اضطرابی کلی ( میزان عددی کمتر از 25 در پرسشنامه SCARED)، وجود پوسیدگی در دندانهای مولر شیری فك پايين که نیازمند درمان پالپوتومي و ترميم تحت بي حسي موضعي باشند، عدم وجود سابقه تزریق داخل دهانی، نداشتن حساسیت به لیدو کایین، نداشتن سابقه درد در اثر التهاب پالپ به دلیل احتمال ایجاد سندرمهای هایپرالژیا یا آلودینا، نداشتن بیماریهای سیستمیک ناتوان کننده بخصوص مشکلات انعقادی، نداشتن تجربه نامطلوب در ارتباط با درمانهای پزشکی، نداشتن اختلالات ذهنی، روانی، نداشتن مشکل بینایی و شنوایی
سن
از سن 6 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-27, ۱۳۸۹/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
8950

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب موقعیتی
کد ICD-10
F90
توصیف کد ICD-10
Behavioural and emotional disorders with onset usually occurring

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب موقعیتی حین کار دندانپزشکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد از مداخله دندانپزشكي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پرسشنامه MCDAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای از هم گسیخته حین کار دندانپزشکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین انجام کار دندانپزشکی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه SEM

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ارائه داستان مصور دندانپزشکی قبل کار
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
ارائه داستان مصور در مورد رفتن به آرایشگاه قبل از کار دندانپزشکی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي تبريز بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين ابادي
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي تبريز
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا استاد رحيمي
آدرس خیابان
تبريز - خيابان داشگاه - ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تبريز - معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين آبادي
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي دندانپزشكي كودكان - دانشيار مدير گروه و معاون پژوهشي دانشكده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
aslaminabadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين ابادي
موقعیت شغلی
دانشيار دندانپزشكي كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز- خ گلگشت دانشكده دندانپزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
aslaminabadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي وفائي
موقعیت شغلی
دندانپزشك - دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان دكتر بهشتي - جنب كوچه صفا - پلاك 310
شهر
تبريز
کد پستی
5136996836
تلفن
+98 41 1525 7311
فکس
ایمیل
alivafaiitbzmed@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...