مقایسه اثر محافظتی میوکارد در کاردیوپلژی باک برگ تعدیل شده با کاردیوپلژی دل نیدو تعدیل شده در بیماران بزرگسال تحت جراحی تعویض یا ترمیم دریچه میترال قلب

بررسی اثرات محافظتی میوکارد در دو مدل محلول کاردیوپلژی باک برگ و دل نیدو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه درمرکز قلب و عروق شهید رجایی و روی بیماران تحت بای پس برای جراحی دریچه میترال و برای مقایسه اثرات محافظتی بر روی عضله قلب با دو نوع محلول کاردیوپلژی انجام گردید.

• جراحی تعویض یا ترمیم دریچه قلبی میترال به صورت انتخابی (الکتیو) و برای اولین بار • بای پس با نیاز به ایست قلبی • سن 72 – 22 سال • میزان کسر جهشی مساوی و بیشتر از 40% - قبل از عمل • فشار شریان ریوی کمتر یا مساوی 50 میلی متر جیوه - قبل از عمل معیارهای عدم ورود • نیاز به حمایت دارویی (دریافت اینوتروپ) قبل از شروع جراحی قلب • داشتن پیس میکر یا ICD

بیماران در دو گروه ازمون شامل کاردیوپلژی دل نیدو و کنترل شامل کاردیوپلژی خوندار (باک برگ ) مورد مطالعه قرار گرفتند

1- زمان و ریتم رسیدن به ایست قلبی 2- زمان و ریتم بازگشت فعالیت قلبی 3- نیاز به پیس میکر و دفیبریلاسیون 4- نیاز به اینوتروپ برای جدا شدن از بای پس و در ای سی یو 5- میزان برون ده قلبی EF پس از جراحی در بیماران بزرگسال با بیماری های دریچه ای قلب

تصادفی سازی توسط نرم افزار Random Allocation Software انجام شد و نمونه ها بر اساس Balanced Block Randomization و با استفاده از بلوک های چهارتایی به دو گروه کاردیوپلژی خوندار و کاردیوپلژی دل نیدو تقسیم بندی شد. بیماران بر اساس ترتیب ورود و انتخاب تعیین شده در جدول تصادفی سازی در گروه کاردیوپلژی خوندار یا کاردیوپلژی دل نیدو قرار گرفته و تزریق کاردیوپلژی طبق دستور هر گروه برای انها انجام شد.

به علت ماهیت مداخله و تفاوت در تناسب خون و کاردیوپلژی در دو نوع محلول کاردیوپلژی خوندار و دل نیدو ، امکان کورسازی مطالعه برای پرفیوژنیست و جراح وجود نداشت . طبق تعاریف ارائه شده در مورد نوع محلول کاردیوپلژی مورد استفاده در دو گروه بیماران اشاره شد که در کاردیوپلژی خوندار تناسب خون به محلول کاردیوپلژی 4 به 1 است ( به ازای هر مقدار تزریق محلول چهاربرابر خون اضافه می شود ) در حالیکه در محلول دل نیدو تناسب بر عکس این مقدار و 1 به 4 است ( به ازای هر مقدار تزریق محلول یک چهارم خون اضافه می شود ). این تفاوت در تناسب مقدار خون و کاردیوپلژی و تفاوت در فاصله زمانی مورد نیاز برای تکرار تزریق محلول باعث اشکارسازی ان برای پرفیوژنیست و جراح می گردد. اما سایر اعضای تیم جراحی و مراقبین بخش ای سی یو جراحی قلب نسبت به نوع کاردیوپلژی مصرفی اطلاعی نداشتند.(دو سو کور)در فاصله زمانی مورد نیاز برای تکرار تزریق محلول باعث اشکارسازی ان برای پرفیوژنیست و جراح می گردد. اما سایر اعضای تیم جراحی و مراقبین بخش ای سی یو جراحی قلب نسبت به نوع کاردیوپلژی مصرفی اطلاعی نداشتند.(دو سو کور)

کلیه اطلاعات مربوط به پروسیجر مطالعه و پیامدهای ان قابل ارائه هستند.

1399 به بعد

نویسنده و همکاران

با اهداف علمی و با اطلاع نویسنده

نویسنده مسئول

موافقت نویسنده و همکاران