بررسی تاثیر تیمولول موضعی بر پیش گیری از درماتیت ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

تعیین اثر تیمولول موضعی بر روی درماتیت ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

تعداد 64 بیمار مونث با سن بزرگتر مساوی 18 سال، با هیستولوژی مثبت موید تشخیص سرطان پستان تهاجمی و لوکالیزه، که کاندید دریافت رادیوتراپی ادجوانت بعد از عمل جراحی (جراحی حفظ پستان یا ماستکتومی) باشند، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران بر حسب جدول اعداد تصادفی تصادفی سازی خواهند شد. مطالعه سه سو کور بوده و طول مدت استفاده از روز اول رادیوتراپی تا آخرین روز دریافت پرتو می باشد.

این مطالعه یک مطالعه سه سو کور بوده که در مرکز پرتودرمانی شهید رمضان زاده شهر یزد انجام خواهد شد.بیماران،پزشک رادیوانکولوژیست و فرد ارزیابی کننده پیامد نسبت به مداخله کورسازی خواهند شد.نحوه استفاده از ژل از روز اول پرتودرمانی تا آخرین روز پرتودرمانی به صورت دوبار در روز می باشد.

بیمار مونث با سن بزرگتر مساوی 18 سال، با هیستولوژی مثبت موید تشخیص سرطان پستان تهاجمی و لوکالیزه، که کاندید دریافت رادیوتراپی ادجوانت بعد از عمل جراحی (جراحی حفظ پستان یا ماستکتومی) باشند.

گروه مداخله: دریافت ژل تیمولول 0.5 درصد و گروه کنترل: دریافت پلاسبو

فوتوتایپ پوست بیماران،شدت واکنش پوستی ناشی از پرتودرمانی،شدت پوسته ریزی،بدترین درد تجربه شده

ابتدا با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم.در این جدول از یک تا 64 را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله (A یا B) اختصاص داده می شود.به اولین فرد واجد شرایط مراجعه کننده عدد 1، دومین فرد عدد 2 و به همین ترتیب تا 64 بیمار نسبت داده می شود. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی، بیماران با استناد به جدول مذکور توسط فرد سومی که از مداخله ها بی اطلاع است در یکی از گروه های مداخله (A یا B) قرار داده می شوند.

پس از ساخت ژل، برچسب های A و B توسط فرد سوم چسبانده شده و بیماران، رادیوانکولوژیست و ارزیابی کننده این پیامد نسبت به نوع مداخله کور سازی خواهند شد.