بررسی تاثیر تجویز دو تک دوز بولوس دکسمدتومیدین(دوز 1میکروگرم بر کیلوگرم و دوز2 میکروگرم بر کیلوگرم) بر وضعیت همودینامیک حین عمل و آژیتاسیون در ریکاوری کودکان تحت عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی

1. تعیین و مقایسه میانگین فشار متوسط شریانی قبل از اینداکشن بیهوشی و هر 15 دقیقه حین عمل جراحی و ریکاوری در سه گروه 2. تعیین و مقایسه میانگین تعداد ضربان قلب قبل از اینداکشن بیهوشی و هر 15 دقیقه حین عمل جراحی و ریکاوری در سه گروه 3. تعیین و مقایسه میانگین SPO2قبل از اینداکشن بیهوشی و هر 15 دقیقه حین عمل جراحی و ریکاوری در سه گروه 4. تعیین و مقایسه میانگین حجم خونریزی حین عمل جراحی بر اساس سی سی در سه گروه 5. تعیین و مقایسه میانگین مدت زمان انتوباسیون کودکان در سه گروه 6. تعیین و مقایسه میانگین مدت زمان اقامت در ریکاوری در سه گروه 7. تعیین و مقایسه نمره سدیشن هر 15 دقیقه در ریکاوری در سه گروه 8. تعیین و مقایسه نمره آژیتاسیون هر 15 دقیقه در ریکاوری در سه گروه 9. تعیین و مقایسه میانگین دوز پروپوفول جهت درمان دلیریوم مصرف شده درسه گروه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی، دو سویه کور،تصادفی،حجم نمونه۱۰۵ نفر

مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در بیمارستان کودکان امام حسین (ع)در سال1398-1399 انجام می شود.

معیار ورود: شامل کودکان 3 تا 10 سال کاندید آدنوتانسیلکتومی ASAI, ASAII و رضایت برای شرکت در مطالعه می باشد. معیار های عدم ورود: شامل هر نوع بیماری زمینه ای، اختلالات خونریزی دهنده، مختل بودن آزمایشات انعقادی و اختلالات متابولیک

بیماران به سه گروه 35 نفره تقسیم خواهند شد. گروه اول میکرو گرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین رقیق شده در حجم 10 سی سی آهسته طی ده دقیقه دریافت می کنند و گروه دوم ، 2 میکرو گرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین رقیق شده در حجم 10 سی سی آهسته طی ده دقیقه دریافت کرده و گروه سوم10 سی سی نرمال سالین آهسته طی 10 دقیقه دریافت می کنند.

فشار خون،برادی کاردی،دپرسیون تنفسی،دلیریوم

ابتدا 105 نفر بیمار واجد شرایط به روش تصادفی ساده انتخاب می شوند سپس برای تقسیم بندی آنها به سه گروه از نرم افزار Random Allocation استفاده می کنیم، بدین ترتیب که کدهای انتخاب شده توسط این نرم افزار برای سه گروه ۳۵ نفره در ۳ پاکت در بستهAوBوC قرار گرفته و توسط فردی که در انجام پروسبجر نقش ندارد هر پاکت به یکی از سه گروه تعلق خواهد گرفت .به طور مثال پاکت A که شامل ۳۵ کد تصادفی از بین اعداد ۱۰۰۱ تا ۱۱۰۵ است با انتخاب تصادفی آن فرد به یکی از سه گروه مداخله ۱ یا مداخله ۲ یا کنترل تعلق خواهد گرفت و سرنگ ها با رعایت شرایط کورسازی اماده خواهد شد.

برای این که شرایط دو سوکور بودن مطالعه رعایت شود دوزهای دومیکروگرم بر کیلوگرم و یک میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین رقیق شده در حجم 10 سی سی در سرنگ ها تعبیه می شود. سرنگ دیگر نیز بدون دکسمدتومیدین و فقط حاوی 10 سی سی نرمال سالین تهیه خواهد شد. متخصص مربوطه به این سرنگها برچسب A، B و C زده و روزانه در اختیار محقق قرار خواهد داد. بدین صورت تا زمان اتمام جمع آوری اطلاعات پرستار ثبت کننده داده ها از نوع داروها در سرنگ ها اطلاع نخواهد داشت. فرد تحلیل کننده اطلاعات نیز هیچ گونه آگاهی از نوع گروه ها نخواهد داشت.

در صورت نیاز داده ها بدون اسم و با تمام جزییات قابل انتشار است

۶ ماه پس از چاپ نتایج

محقیقین شاغل در مراکز علمی و دانشگاهی معتبر که اشتغال به کار و تحصیل دارند و تحقیقی مرتبط در این زمینه دارند که برای پیشرفت تحقیق نیاز به داده های من دارند

در صورتی که داده های این مطالعه برای پیشرفت و انجام مطالعه ای مشابه مورد نیاز باشد

نویسندگان اصلی مطالعه

فرد محقق با نامه معتبر از محل کار یا اشتغال خود با ذکر دلیل مبنی بر علت نیاز به داده ها را ایمیل زده و پس از بررسی در معاونت پژوهشی و بعد از موافقت نویسنده ها و مراکز حمایت کننده مالی داده خا و مستندات در اختیارشان قرار می گیرد