هدف از این مقایسه اثر پماد تریامسینولون در کنترل درد و خونریزی بعد از عمل تانسیلکتومی در مقایسه با بخیه زدن تنها است.به این منظور 150 بیمار مبتلا به التهاب لوزه،پس از بررسی از نظر سن،جنس و عدم بیماری زمینه ای در دو گروه مورد و شاهد تقسیم می شوند که به صورت یک سکور می باشد و بیماران اطلاعی از اینکه در کدام گروه هستند ندارند و میزان درد ،خونریزی،زمان شروع تغذیه خوراکی و زمان تشکیل لایه فیبرینی در 6،12،24 ساعت بعد از عمل در دو گروه مقایسه می کنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608174374N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيدرضا سيدمحمددولابي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3333 9755
آدرس ایمیل
s8371916@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-01, ۱۳۹۵/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-01, ۱۳۹۵/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پماد موضعی تریامسینولون در کنترل خونریزی و درد بعد از عمل تانسیلکتومی قرار گرفته اند در مقایسه با بخیه زدن.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پماد تریامسینولون در کنترل خونریزی بعد از عمل برداشت لوزه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود بیماران 7-29 ساله بیمارستان لقمان حکیم ،بدون بیماری زمینه ای که تحت تانسیلکتومی قرار گرفته اند و معیار خروج عدم رضایت بیمار و وجود اختلالات خونریزی دهنده.
سن
از سن 7 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران -خیابان دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
ir.sbmu.retech.rec.1395.4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بزرگی لوزه
کد ICD-10
J35.1
توصیف کد ICD-10
J03.8
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6-12-24 ساعت بعد از تانسیلکتومی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
6،12،24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان تشکیل فیبرین ممبرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استعمال موضعی پماد تریامسینولون بعد از عمل در محل عمل برای گروه بیمار
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
استفاده از بخیه محل عمل برای گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوید احمدی روزبهانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر، خیابان کمالی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی مرکز تحقیقات گوش و حلق و بینی