150بیمار پس از ارزیابی از نظر جنس ، سن و عدم بیماری زمینه ای، همسان سازی می شوند و انها را به دو گروه کنترل و شاهد تقسیم می کنیم. مطالعه بصورت یک سو کور می باشد و بیماران اطلاعی از اینکه در کدام گروه هستند ندارند. در گروه کنترل در حین عمل از پودرهای مهارکننده خونریزی استفاده نمی کنیم و در گروه مورد از پودر کیتوهم برای کنترل خونریزی استفاده می شود . پس از عمل درد و خونریزی و زمان شروع تغذیه خوراکی ،میزان استفاده از داروهای ضد درد ، زمان تشکیل لایه فیبرینی بعد از عمل در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608174374N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-24, ۱۳۹۶/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-24, ۱۳۹۶/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيدرضا سيدمحمددولابي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3333 9755
آدرس ایمیل
s8371916@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی مرکز تحقیقات گوش بیمارستان لقمان حکیم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-20, ۱۳۹۵/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پودرهای کنترل کننده خونریزی در بیمارانی که تحت تانسیلکتومی قرار می گیرند در مقایسه با بخیه زدن در کنترل خونریزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پودرهای کنترل کننده خونریزی در بیمارانی که تحت تانسیلکتومی قرار می گیرند .
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :بیمارانی که بدلایل طبی کاندید تانسیلکتومی میباشند در رنج سنی 6 تا 53 سال "
شرایط خروج از مطالعه داشتن بیماری های خونریزی دهنده؛ اختلالات خونی؛
سن
از سن 6 ساله تا سن 53 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه چمران ، میدان دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
11799-43613
تاریخ تایید
2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1395.148
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بزرگ شدن لوزه ها
کد ICD-10
J35.1
توصیف کد ICD-10
Hypertrophy of tonsils
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وجود یا عدم وجود خونریزی بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
6،12،24ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
تشکیل لایه فیبرین در بستر لوزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
6،12،24ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
بررسی مقیاس بینایی درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
6،12،24ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده جراح
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله از پودر کیتوهم برای کنترل خونریزی بعد از تانسیلکتومی استفاده می شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل از بخیه محل عمل برای کنترل خونریزی استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
نوید احمدی روزبهانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر ، خیابان کمالی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید رضا سید محمد دولابی
آدرس خیابان
خیابان کارگر ،خیابان کمالی، بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟