تعیین تاثیر شربت مورد بر بیماران سرپایی مظنون به ابتلا به COVID-19
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران واجد شرایط با بیماری خفیف تا متوسط بر مبنای دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید نسخه پنجم منتشر شده در تاریخ 6 فروردین 1399 که بعد از ویزیت در درمانگاه های مشخص شده از سوی معاونت بهداشت و درمان کرمان برای کووید-19، کاندید قرنطینه و دریافت درمان در منزل هستند وارد مطالعه می شوند.
بیماران در هر دو گروه درمان طب کلاسیک بر اساس نسخه پنجم دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید را دریافت مینمایند. بیماران در گروه مداخله، علاوه بر داروی طب کلاسیک، شربت مورد را نیز دریافت می کنند.وضعیت بالینی در روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط بر مبنای دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید نسخه پنجم منتشر شده در تاریخ 6 فروردین 1399، کاندید درمان سرپایی با سن 18-65 سال وارد مطالعه می شوند.
بیماران با حساسیت به مورد، آلرژی و آسم، فشارخون، دیابت، بارداری/شیردهی، نارسایی قلبی، نارسایی، مزمن کلیوی، دریافت شیمی درمانی، دریافت کورتون، نقص سیستم ایمنی وارد مطالعه نمی شوند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: دریافت دارو برای درمان کووید 19 بر اساس دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید نسخه پنجم به همراه شربت مورد به مدت پنج روز. (بیماران روزانه محتوای یک بسته را که حاوی 10 گرم میوه مورد و 10 گرم شکر است با 3 لیوان آب به ارامی می جوشانند تا 2 لیوان اب باقی بماند، سپس آن را صاف کرده و یک لیوان از ان را صبح و یک لیوان را عصر میل کنند.)
گروه کنترل: دریافت دارو برای درمان کووید 19 بر اساس دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید نسخه پنجم
متغیرهای پیامد اصلی
سرعت تنفس؛ سرفه (شدت و تناوب)؛ دمای بدن؛ ضعف و بی حالی و بدن درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تصحیح حجم نمونه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180923041093N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-28, ۱۳۹۹/۰۱/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-03, ۱۳۹۹/۰۳/۱۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-28, ۱۳۹۹/۰۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سادات هاشمی نسب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5333 8547
آدرس ایمیل
hashemifa67@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-02, ۱۳۹۹/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شربت مورد در درمان بیماران سرپایی مظنون به ابتلا به ویروس کرونا (COVID_19)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر شربت مورد بر بیماری کرونای جدید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18-65 سال
مبتلا به کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط بر مبنای دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید نسخه پنجم
کاندید درمان سرپایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به مورد
آلرژی و آسم
فشارخون
دیابت
بارداری/شیردهی
نارسایی قلبی
نارسایی مزمن کلیوی
دریافت شیمی درمانی
دریافت کورتون
نقص سیستم ایمنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا با توجه به معیار های ورود به مطالعه، بیماران انتخاب می شوند و سپس با توجه به توالی تصادفی به دست امده از طریق Random allocation software ، به همان ترتیب تصادفی، بیماران در 2 گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه سمیه (طهماسب آباد)، ابتدا بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1399.015
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دمای بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تب سنج
2
شرح متغیر پیامد
سرفه (شدت-تناوب)
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس فیسمان
3
شرح متغیر پیامد
ضعف و بی حالی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره دهی با مقیاس بصری
4
شرح متغیر پیامد
بدن درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره دهی با مقیاس بصری
5
شرح متغیر پیامد
سرعت تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد تنفس در دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بستری شدن در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت تعداد موارد منجر به بستری به کل بیماران در هر گروه
2
شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0-1-2-3-4-7-14 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت تعداد مرگ و میر به کل بیماران در هر گروه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه علاوه بر درمان دارویی دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید، به مدت 5 روز ، شربت مورد را دریافت میکنند. (محتویات یک بسته حاوی 10 گرم مورد و 10 گرم شکر را با 3 لیوان اب به ارامی میجوشانند تا دو لیوان باقی بماند، سپس صاف کرده و یک لیوان آن را صبح و یک لیوان از آن را عصر میل می نمایند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در این گروه درمان دارویی طبق دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید ورژن پنجم (ارایه شده در 6 فروردین 1399) دریافت می کنند.