بررسی اثرات مکمل نانوکورکومین بر کاهش التهاب و مرگ و میر بیماران مبتلا به کرونا ویروس 2019 بستری در بخش ICU بیمارستان امام رضا تبریز

بررسی اثرات مکمل نانوکورکومین بر کاهش التهاب و مرگ و میر بیماران مبتلا به کرونا ویروس 2019 بستری در بخش ICU بیمارستان امام رضا تبریز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

بیمارستان امام رضا، اين مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور بر روي دو جامعه آماري صورت مي گيرد ،این دو جامعه شامل بيماران مبتلا به کروناویروس در ICU که چهار داروی اسلتامیویر، هیدروکسی کلروکین، لوپیناویر و ریباویرین را دریافت می کنند مي باشد. حال، بيمارانی که دارای شرایط ذکر شده باشند به دو دسته دريافت كنندگان نانوکورکومین خوراکی با دوز 240 میلی گرم در روز و دریافت کنندگان دارونما (placebo) تقسیم می شوند، که هر دو گروه طول دوره درمانی معادل 14روز را خواهند داشت. بعد از نمونه گیری از هر دو گروه و جدا سازی سلول های تک هسته ای (PBMC) از آنها، میزان بیان ژن های IL-1, IL-6, IL-17 و TNF-α با استفاده از روش Quantitative Real time PCR قبل و بعد از مداخله ندازه گیری می شود. و از سوی دیگر، جهت بررسی مقدار سایتوکاین های ترشحی IL-1, IL-6, IL-17 و TNF-α از تکنیک الایزا استفاده می شود

• مطابق با تشخیص بالینی و یا معیارهای تشخیصی اتیولوژیکی ذات الریه کروناویروس پنومونی (COVID-19). • تمایل به همکاری • محدوده سنی 18تا ۸۰ سال عدم ورود: • مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه • بارداری و شیردهی • سرکوب سیستم ایمنی شدید (عفونت HIV ، استفاده طولانی مدت از عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی بدن)

گروه مداخله 240 میلی گرم نانوکورکومین و گروه کنترل نیز کپسول دارونما بصورت روزانه دریافت خواهند کرد. کپسولهای بیماران به صورت روزانه و در بسته های حاوی 60 کپسول به بیماران داده خواهد شد و از بیماران می خواهیم که در طول 14 روز روزانه سه عدد کپسول را مصرف کنند.

میزان بیان ژن ، میزان ترشح سایتوکاین ، مشاهدات بالینی، مشاهدات آزمایشگاهی

محققین، پرستاران و بیماران هیچ گونه اطلاعی از دارو و دارونما نخواهند داشت، به این علت که در ظاهر یکسان در بین بیماران و گروه کنترل توزیع می شود