مقایسه اثر ترکیب دکسمدتومیدین-پاراستامول و دارونما در پیشگیری از درد پس از عمل در بیماران تحت زایمان سزارین با بی حسی نخاعی

کاهش درد در بیماران تحت زایمان سزارین با بی حسی نخاعی به کمک داروی دکسمدتومیدین و پاراستامول

تعداد 100 بیمار که شرایط ورود به مطالعه را دارند به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با بلوک بندی دوتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دوسویه کور با گروه کنترل می باشد.

100 نفر خانم حامله ی کاندیدای زایمان سزارین که به اتاق عمل بیمارستان زنان الزهرای تبریز مراجعه می کنند در این مطالعه شرکت خواهند نمود این مطالعه که یک کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد، بیماران ، به طور اتفاقی در یکی از دو گروه 50 نفره که شامل دکس مدتومیدین و پاراستامول و یا گروه نرمال سالین (به عنوان دارونما) می باشد قرار خواهند گرفت .دو نوع پاکت وجود خواهد داشت.پاکت A دارای سرنگ محتوی داروی دکس مدتومیدین و پاراستامول و پاکت B دارای سرنگ حاوی نرمال سالین (دارونما )می باشد. هر بیماری بر اساس اینکه دارای کد A و یا B باشند این پاکت ها را توسط متخصص بیهوشی که از نوع دارو بی خبر می باشد،دریافت خواهند کرد.

شرایط ورود: خانم های حامله با محدوده ی سنی 18 تا 60 سال؛ کلاس ASA یک و دو؛ کاندید سزارین الکتیو یا بی حسی نخاعی. شرایط عدم ورود: حساسیت به داروهای مورد مطالعه؛ بیماری روانی؛ بیمارانی که دچار اختلالات قلبی -عروقی، ریوی، کبدی، کلیوی و...می باشند؛ حاملگی چند قلویی.

گروه مداخله: در این گروه 1 گرم پاراستامول وµg/kg 1 دکس مدتومیدین داخل 100 میلی لیتر سرم سالن نرمال 15 دقیقه قبل از پایان عمل به بیمار انفوزه می شود. گروه کنترل: در این گروه فقط نرمال سالین(به عنوان دارونما) کاملا با مشخصات داروهای گروه مداخله 15 دقیقه قبل از پایان عمل تجویز خواهد شد.

درد پس از عمل

بیماران مایل به شرکت در پژوهش که شرایط ورود به مطالعه دارند به صورت نمونه گیری در دسترس به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با استفاده از نرم افزار Randlist با بلوک بندی دوتایی به دوگروه کنترل و مداخله تخصیصی خواهند یافت.

متخصص بیهوشی که مسئولیت اداره بیهوشی بیمار را داشته تزریق دارو را از طریق سرنگ های کددار که قبلا آماده شده انجام می دهد طوریکه هنگام تزریق از نوع داروی تزریقی به بیمار بی اطلاع میباشد وپرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و در ریکاوری پرمی کند.بیمار نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشد

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمامی پزشکان و رزیدنت های رشته بیهوشی

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر سیمین آتش خویی ایران-تبریز خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س) Phone+98 41 1553 9161 Fax+98 41 1556 6449 siminatashkhoii@yahoo.com

ابتدا از طریق معاونت پژهشی تایید شده باشد