مقایسه اثر بخشی مراقبت خانواده بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی و آموزش سبک های ارتقاء دهنده سلامت بر ادراک بیماری و علایم جسمانی در بیماران مبتلا به آسم و همچنین تعیین میزان اثر بخشی آموزش مراقبت خانواده بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی و تعیین میزان آموزش سبک های ارتقاء دهنده سلامت بر ادراک بیماری و علایم جسمانی بیماران مبتلا به آسم.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، کور نشده است، تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیمارستان فیاض بخش با حضور دکتر جعفری فوق تخصص آسم پرونده بیماران بررسی و مصاحبه انجام شد. در صورت رضایت، بیماران پرسشنامه ها را در دو مرحله پیش آزمون و پس آزمون تکمیل می نمایند. پروتکل درمان در 8 جلسه بر روی گروه مداخله در کلینیک دکتر انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاکهای ورود: داشتن سن بین 40 تا 60 سال؛ تشخیص بیماری آسم و نداشتن محدودیت جنسیت . ملاکهای عدم ورود: اختلالات روانی و سایر بیماری های ریوی.
گروههای مداخله
پروتکل درمان گروهی پذیرش و تعهد (اکت) بر گروه آزمایش به منظور تغییر در سبک زندگی و اعتقادات بهداشتی و ادارک بیماری در جهت ارتقاء سلامت و کاهش علائم جسمانی و روانی بیماران مبتلا به آسم اجرا خواهد شد و گروه کنترل روال درمانی خود را کماکان خواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه پیامدهای اصلی: در پرسشنامه ادراک بیماری (بردبنت و همکاران 2006)، و پرسشنامه سبک زندگی (والکر و همکاران 1987)، جهت ارتقاء سلامت و کاهش علائم جسمانی و روانی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200317046802N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-12, ۱۳۹۹/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-12, ۱۳۹۹/۰۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-12, ۱۳۹۹/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آسانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2394 3107
آدرس ایمیل
lasani@iaukishint.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي مراقبت خانواده بر اساس مدل اعتقاد بهداشتي ، آموزش سبك هاي ارتقاء دهنده ي سلامت بر ادراك بيماري و علايم جسماني بيماران مبتلا به آسم.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي مراقبت خانواده بر اساس مدل اعتقاد بهداشتي ، آموزش سبك هاي ارتقاء دهنده ي سلامت درمان مبتني بر پذيرش و تعهد در بيماران مبتلا به آسم.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در طرح پژوهش، دامنه سنی 30 تا 60 سال
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
حداقل یک سال تحت درمان بودن (با تایید متخصص مربوطه)
رضایت نامه جهت مشارکت در پژوهش
پایین بودن نمره پرسشنامه سبک زندگی و ادراک بیماری وابسته به ارتقاء سلامت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های کلیوی و کبدی
استفاده از داروهای روان گردان
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس معیارهای ورود به مطالعه و اجرای یک جلسه پیش آزمون 40 نفر ه که نمره پایین تر از میانگین پس از تکمیل پرسشنامه های فرم کوتاه سبک زندگی و ادراک از بیماری وابسته به ارتقاء دهنده ی سلامت کسب می نمایند و با روش نمونه گیری هدفمند انتخاب می گردند. با توجه به اینکه گروههای مطالعه دارای حجم نمونه مساوی می باشند از قانون تخصیص تصادفی ساده که یکی از روشهای تصادفی سازی محدود می باشد استفاده می نماییم و افراد را در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می نماییم. مشخصات بیماران را بر روی 40 برگه جداگانه یادداشت و برگه ها را در داخل ظرف قرعه کشی قرار می دهیم و سپس به طور تصادفی 20 ورق را از ظرف خارج و در گروه مداخله ثبت می نماییم و 20 ورق باقی مانده را در گروه کنترل قرار می دهیم. چنانچه در جلسات درمان ریزشی اتفاق افتد به منظور تساوری حجم نمونه به صورت تصادفی، نفری حذف و در نهایت می بایست تعداد آزمودنی ها در هر دو گروه یکسان گردد. - گروه مداخله ( تعداد 20 نفر) 8 جلسه مداخله درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد 120 دقیقه ای خواهند داشت و گروه کنترل، هیچگونه مداخله ای را دریافت نخواهند کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی هرمزگان
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7916613885
تاریخ تایید
2019-12-07, ۱۳۹۸/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1398.321
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره فرم کوتاه ادراک از بیماری (بردبنت و همکاران 2006)،وابسته به سلامت در علایم جسمانی و روانی.
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اجرای 8 جلسه درمان گروهی پذیرش و تعهد.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس فرم کوتاه ادراک بیماری (بردبنت و همکاران 2006)، پرسشنامه سبک زندگی با علایم جسمانی و روانی مرتبط با سلامت.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سبک زندگی (والکر و همکاران 1987) وابسته به سلامت در علایم جسمانی و روانی .
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره پرسشنامه های سبک زندگی ارتقاء دهنده ی سلامت (والکر و همکاران 1987)، ادراک بیماری (بردبنت و همکاران 2006)، در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اجرای پروتکل درمان.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های فرم کوتاه ادراک بیماری (بردبنت و همکاران 2006)، سبک زندگی ارتقاء دهنده ی سلامت (والکر و همکاران 1987)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(اکت) شش فرایند مرکزی دارد که به انعطاف پذیری روانشناختی منجر میشوند. این شش فرایند عبارتند از: "پذیرش، گسلش، خود به عنوان زمینه، ارتباط با زمان حال، شناخت ارزشها و عمل متعهد". درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد نیز، در واقع هدف ایجاد تغییر مستقیم در مراجع نیست، بلکه هدف آن، کمک به مراجع است تا بتواند به روشهای متفاوتی با تجاربش ارتباط برقرار کند و قادر گردد تا به طور کامل با زندگی معنادار و مبتنی بر ارزش درگیر گردد. (پروتکل مبتني بر كتاب پذيرش و تعهد هيز، استروسال و ويلسون). گروه مداخله: 20 نفر از مبتلایان به بیماری آسم می باشند که قبل از اجرای پروتکل،در پیش آزمون پرسشنامه های فرم کوتاه ادراک بیماری (بردنبت و همکاران 2006) ارتقاء دهنده ی سلامت (والکر و همکاران 1987) را با درج کامل مشخصات تکمیل می نمایند. در گروه مداخله پروتکل درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(اکت) طي 8 جلسه 90 دقيقه اي، در 4 هفته پياپي برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 20 نفر از مبتلایان به بیماری آسم می باشند که در پیش آزمون پرسشنامه های فرم کوتاه ادراک بیماری (بردنبت و همکاران 2006) ارتقاء دهنده ی سلامت (والکر و همکاران 1987) را با درج کامل مشخصات تکمیل می نمایند. این گروه در طی 4 هفته مراقبت روتین را داشته و کار اضافی بر آنها انجام نمی گیرد. پس از 4 هفته این گروه نیز پرسشنامه ها را در پس آزمون تکمیل می نمایند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فیاض بخش
نام کامل فرد مسوول
دکتر جعفری
آدرس خیابان
کیلومتر 7 جاده قدیم کرج ابتدای خیابان خلیج فارس جنب کارخانه ویتانا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1379613541
تلفن
+98 21 6625 0465
فکس
+98 21 6625 0743
ایمیل
info@fayazhospital.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا روستا
آدرس خیابان
بلوار سنائی، میدان سازمان منطقه آزاد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد بین المللی کیش
شهر
جزیره کیش
استان
هرمزگان
کد پستی
7941775883
تلفن
+98 76 4442 2720
فکس
+98 76 4442 3957
ایمیل
Info@IaukishInt.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟