تاثیر 4 هفته تمرینات جامع PREPARE آب درمانی قبل از عمل جراحی لامینکتومی و 8 هفته بعد از عمل، بر وضعیت عملکردی، توزیع فشار کف پایی و فعالیت الکتریکی عضلات مرکزی بدن در زنان مبتلا به کمردرد مزمن
هدف:آزمایش تئوری اثربخشی تمرینات پیش توانبخشی یا PREhabilitation در آب 4 هفته قبل از عمل جراحی لامینکتومی و 8 هفته بعد از عمل به منظور بهبود وضعیت عملکردی (کاهش طول دوره ریکاوری، درد و ناتوانی، تعادل)، توزیع فشار کف پایی وفعالیت الکتریکی عضلات مرکزی بدن در زنان مبتلا به کمردرد مزمن که کاندید جراحی لامینکتومی بودند.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور دارای گروه کنترل و آزمایش می باشد، حجم نمونه آماری 30 بیمار زن با استفاده از نرم افزار G* POWER تعیین گردید که با همگن سازی و گروههای موازی بطور تصادفی به دو گروه کنترل و تجربی تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل تحقیق بیمارستان بعثت همدان بود. بیماران گروه آزمایش 4 هفته قبل و 8 هفته بعد از عمل و گروه کنترل فقط 8 هفته بعد از عمل با پروتکل آب درمانی تحت توانبخشی قرار گرفتند.برای کورسازی برنامه توانبخشی گروههای آزمایش و کنترل در روزها و ساعات متفاوت و نفر به نفر انجام شد بطوریکه که هیچک از بیماران از تقسیم بندی و نحوه توانبخشی دو گروه خبر نداشتد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بزرگسالان بین سن 30 تا 60 سال
داشتن کمردرد مزمن، با یا بدون رادیکولوپاتی
تشخیص بیرون زدگی دیسک بین L5 , S1 توسط پزشک با MRI -
نداشتن سابقه جراحی روی ستون فقرات کمری / تومور/ شکستگیها / بارداری
معیارهای خروج از مطالعه:
شکستگی مهره های کمری، وجود انواع تومورها، اسکولیوزیس، جراحیهای قبلی ستون فقرات و دفورمیتیهای شدید پاسچرال
بیماریهای عصبی عضلانی نظیر MS
آرتریت روماتوئید
استئوپروزیس
گروههای مداخله
زنان مبتلا به کمردرد مزمن کاندید لامینکتومی در دو گروه 15 نفری بطور تصادفی کنترل و مداخله، گروه مداخله 4 هفته قبل عمل پروتکل آب درمانی را بعنوان برنامه پیش توانبخشی دریافت کردند عمل شدند و 8 هفته بعد از عمل هم توابنخشی آب درمانی دریافت کردند. و گروه کنترل عمل شدند و فقط 8 هفته برنامه توانبخشی آب درمانی را بعد از عمل دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت عمل کردی (کاهش طول دوره ریکاوری، درد و ناتوانی، تعادل)، توزیع فشار کف پایی وفعالیت الکتریکی عضلات مرکزی بدن.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PREPARE
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200323046838N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-17, ۱۳۹۹/۰۲/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-05-17, ۱۳۹۹/۰۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-17, ۱۳۹۹/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم بشیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی تهران واحد بین اللمل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3833 7019
آدرس ایمیل
mary.bashiri53@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-25, ۱۳۹۹/۰۱/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 4 هفته تمرینات جامع PREPARE آب درمانی قبل از عمل جراحی لامینکتومی و 8 هفته بعد از عمل، بر وضعیت عملکردی، توزیع فشار کف پایی و فعالیت الکتریکی عضلات مرکزی بدن در زنان مبتلا به کمردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی 4 هفته پروتکل پیش توانبخشی آب درمانی در زنان مبتلا به کمردرد مزمن کاندید جراحی لامینکتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بزرکسالان زن بین سن 30 تا 60 سال
داشتن کمردرد مزمن با یا بدون رادیکولوپاتی
بیرون زدگی دیسک بین L4,L5,S1 با MRI
داشتن BMI بین 22 تا32
عدم داشتن سابقه جراحی روی ستون فقرات کمری، تومور یا بدخیمی، اسکولیوز، شکستگیها و بارداری
داشتن سلامت روانی
رضایت داشتن برای شرکت در تحقیق
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه جراحی روی ستون فقرات
داشتن اسکولیوزیس
چاقی با BMI بیش از 32
داشتن بدخیمی ها و تومورها
داشتن بیماری های قلبی عروقی شدید
اعتیاد یه مواد مخدر
بیماریهای عصبی عضلانی نظیر MS
استئوپروزیس
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی شرکت کنندگان به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مراقب بالینی یا افراد تمرین دهنده از تقسیم بندی گروهها بی اطلاع بودند.
بیماران مبتلا به کمردرد مزمن کاندید جراحی لامینکتومی
کد ICD-10
M54.16
توصیف کد ICD-10
Radiculopathy, lumbar region
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد،
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از جراحی) و بعد از 8هفته توانبخشی.
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی درد با استفارده از خط کش VAS
2
شرح متغیر پیامد
توزیع فشار کف پایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از جراحی) و بعد از 8هفته توانبخشی.
نحوه اندازهگیری متغیر
از دستگاه فوت اسکن برای ارزیابی توزیع فشار کف پایی استفاده خواهد شد.
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت الکتریکی عضلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از جراحی) و بعد از 8هفته توانبخشی.
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه ای ام جی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای دوره و انتهای دوره توانبخشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه اوسوستری،
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یا پیش توانبخشی 4 هفته قبل از جراحی و 8 هفته بعد از جراحی تمرینات توانبخشی آب درمانی را انجام می دهند. تمرینات پیش توانبخشی گروه مداخله سه جلسه در هفته به مدت 4 هفته و هر جلسه 60 دقیقه شامل 10 دقیقه گرم کردن 40 دقیقه تمرینات مقاومتی در آب و 10 دقیقه سرد کردن قبل از عمل جراحی می باشد. مشابه همین تمرینات 8 هفته (هر جلسه 60 دقیقه شامل 10 دقیقه گرم کردن 40 دقیقه تمرینات مقاومتی در آب و 10 دقیقه سرد کردن )بعد از عمل جراحی افراد گروه مداخله انجام خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل صرفا پس از عمل جراحی تمرینات روتین توانبخشی را به مدت 8 هفته تمرینات توانبخشی آب درمانی که شامل 3 جلسه در هفته و هر جلسه 60 دقیقه شامل 10 دقیقه گرم کردن 40 دقیقه تمرینات مقاومتی در آب و 10 دقیقه سرد کردن می باشد را انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت همدان
نام کامل فرد مسوول
اعظم بشیری
آدرس خیابان
همدان، میدان رسالت، بلوار آیت الله مطهری، بیمارستان فوق تخصصی بعثت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 3264 0020
ایمیل
mary.bashiri53@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی تهرانف واحد بین اللمل
نام کامل فرد مسوول
اعظم بشیری
آدرس خیابان
تهران، دروازه دولت، خیابان مفتح جنوبی نرسیده به خیابان انقلاب شماره 43
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1571914911
تلفن
+98 21 8832 9220
ایمیل
mary.bashiri53@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
داده های حاصل از آنالیز آماری در این مطالعه با اعلام نحوه جمع اوری داده ها و نحوه انالیز اماری انها و نوع تست ها و نرم افزارهای مورد استفاده شرح داده میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منطور استفاده از روش های آماری و آنالیزی برای داده ها در تحقیقات علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با استفاده از ایمیل mary.bashiri53@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با ارسال ایمیل و اعلام مقصود فرد از دسترسی به داده های تحقیق ظرف 2 روز کاری