در این کارآزمایی بالینی دوسوکور 124 بیمار 19 تا 63 ساله تحت بیهوشی عمومی درصورت نداشتن خشونت صدای واضح، نبود سابقه جراحی قبلی روی حنجره و نداشتن پوزیشن غیرطبیعی حین عمل به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم میشوند. بیماران در صورت گلودرد، زور زدن، سرفه هنگام خارج کردن لوله و انتوباسیون سخت از مطالعه خارج خواهند شد. گروه شاهد با لوله تراشه گرم نشده و گروه مداخله با لوله تراشه نرم شده با نرمال سالین 45 درجه به مدت 5 دقیقه اینتوبه خواهند شد. پس از اعمال بیهوشی، اینتوباسیون با لوله تراشه پی وی سی ساخت شرکت سوپا–تهران (شماره 7 تا 8 برای مردان و 6.5 تا 7.5 برای بانوان) انجام خواهد شد. بیهوشی با پروپوفول، فنتانیل و آتراکوریوم ادامه داده می شود. ونتیلاسیون مکانیکی با tv اولیه 10 میلی لیتر/کیلوگرم و تنفس 10 بار در دقیقه آغاز خواهد شد و با نرموکاپنی تنظیم خواهد شد. اثر داروهای شل کننده با نئوستیگمین و آتروپین معکوس خواهد شد. هنگامی که تنفس خودبخودی مناسب بوده و بیمار قادر به اجرای دستورات شفاهی است، خارج کردن لوله تراشه بلافاصله پس از ساکشن انجام خواهد شد. یک راه هوایی قبل از خارج کردن لوله تراشه دهان قرار داده خواهد شد. تمامی بیماران از نظر گلودرد و خشونت صدا زمان ترخیص از ریکاوری، 2، 12 و 24 ساعت بعد از جراحی توسط پرستار بی اطلاع بررسی خواهند شد. شدت گلو درد و خشونت صدا درجه بندی شده و اطلاعات ثبت شده و در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201708294365N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشین قلی پور برادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3326 1245
آدرس ایمیل
gholipourafshin@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر تعبیه لوله تراشه گرم بر گلو درد و خشونت صدای بعد از عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر قرار دادن لوله تراشه گرم بر گلو درد و خشونت صدای بعد از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه
عدم گلودرد؛ نداشتن خشونت صدای واضح؛ نبود سابقه عمل جراحی قبلی روی حنجره؛ نداشتن پوزیشن غیرطبیعی حین عمل
معیار خروج از مطالعه
زور زدن؛ سرفه هنگام خارج کردن لوله؛ انتوباسیون سخت (بیشتر از 2 بار لارنگوسکوپی)؛ گذاشتن NGT؛ دریافت N2O
اینتوباسیون با لوله تراشه پی وی سی ساخت شرکت سوپا–تهران (شماره 7 تا 8 برای مردان و 6.5 تا 7.5 برای بانوان) انجام خواهد شد. گروه شاهد با لوله تراشه گرم نشده اینتوبه خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
اینتوباسیون با لوله تراشه پی وی سی ساخت شرکت سوپا–تهران (شماره 7 تا 8 برای مردان و 6.5 تا 7.5 برای بانوان) انجام خواهد شد.
گروه مداخله با لوله تراشه نرم شده در نرمال سالین 45 درجه به مدت 5 دقیقه اینتوبه خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین قلی پور برادری
آدرس خیابان
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید سعیدی
آدرس خیابان
ساری، میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران