تعیین تاثیر توأم ویتامین‌های E و C بر بیومارکرهای استرس‌اکسیداتیو، پارامترهای بیوشیمیایی و اضطراب، افسردگی و استرس کارگران در مواجهه با صدا، گردوغبار سیمان و سیلیس در صنعت سیمان فارس

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر مداخله ویتامین‌های E و C بر بیومارکرهای استرس‌اکسیداتیو ، پارامترهای بیوشیمیایی، استرس، اضطراب و افسردگی در کارگران مواجهه با گردوغبار سیمان، سیلیس و صدا در مقایسه با گروه کنترل می‌باشد.

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله اصلی و گروه کنترل می باشد که به صورت تصادفی سازی لایه ای انتخاب شدند و مطالعه دوسویه کور می باشدبا گروه های موازی و شامل 80 نفر می باشند.

گردوغبار سیمان آثار زیانباری بر سلامت افراد می گزارد، به همین دلیل این مطالعه در صنعت سیمان فارس در شیراز انجام خواهد شد. پس از هماهنگی های لازم با این صنعت و انتخاب افراد به صورت طبقه بندی تصادفی، ساعت 7 صبح قبل از شروع کار از افراد خونگیری می شود،تا قبل از مداخله سطح پارامترهای استرس اکسیداتیو و بیوشیمیایی تعیین گردد. و همچنین پرسشنامه دس پر می گردد. سپس ویتامین ها و پلاسبو به افراد شرکت کننده توسط بهیار کارخانه به صورت روزانه و بعد از نهار به افراد شرکت کننده داده می شود، و به مدت 2 ماه مداخله به این صورت انجام می گردد. و محقق و شرکت کنندگان بی اطلاع از نحوه مداخله می باشند. سپس بعد از دو ماه مداخله خون گیری انجام و سطح استرس اکسیداتیو، پارامترهای بیوشیمیایی، اضطراب، افسردگی و استرس اندازه گیری می شود. و در نهایت تاثیر مداخله بر استرس اکسیداتیو و سلامت افراد سنجیده می شود.

عدم سابقه بیماری از جمله: بیماری قلبی و عروقی، دیابت، بیماری کلیوی، بیماری گوارشی عدم استفاده از داروهای مکمل و همچنین داروهای تاثیرگذار بر مداخله داشتن حداقل ۵ سال سابقه کار امضای رضایت نامه آگاهانه برای ورود به مطالعه

گروه مداخله اصلی که شامل افرادی می باشند که ویتامین های اصلی E و C را مصرف می کنند، و گروه مداخله کنترل گروهی می باشد که پلاسبو یا دارونما مصرف می کنند.

کاتالاز، سوپراکسید دیسموتاز، مالون دی آلدئید، ظرفیت تام آنتی اکسیدان، سیلیس، چربی مفید، چربی مضر، تری گلیسرید، بیلی روبین توتال، گلوکز، آلبومین، کراتینین، آلانین آمینوترانسفراز، آسپارتیت آمینو ترانسفراز، آلکالین فسفاتاز، استرس، اضطراب، افسردگی

در این مطالعه به این دلیل که کارخانه سیمان شامل بخش های مختلفی بود روش تصادفی سازی لایه ای را انتخاب کردیم، که در هر بخش با توجه به تعداد کارگران در آن بخش تعداد افراد در آن بخش انتخاب می گردد. به عنوان مثال کارخانه سیمان شامل هفت واحد بوده و با توجه به تراکم افراد در این واحدها از هر واحد یا بخشی با توجه به تعداد کارگران آن بخش تعداد مورد نظر انتخاب خواهد شد. سپس بعد از تصادفی سازی لایه ای و انتخاب کل حجم نمونه (80) نفر برای مرحله انتخاب افراد برای مداخله از روش پرتاب سکه استفاده خواهد شد و گروه مداخله دارویی و مداخله پلاسبو مشخص خواهد گردید.

در این مطالعه قرص های پلاسبو با همان شکل و اندازه قرص های ویتامین E و C تهیه خواهند شد. سپس قرص ها توسط بهیار کارخانه به افرادی که تصادفی انتخاب شده اند داده خواهد شد بدون اینکه محقق و افراد شرکت کننده محتوی قرص ها را بدانند.

اطلاعات مربوط به افراد شرکت کننده از جمله پیامد های اصلی بعد از غیرقابل شناسایی کردن افراد امکان اشتراک گذاری دارد.

زمان دسترسی به اطلاعات 4 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود

اطلاعات در اختیار محققین در همه جای جهان خواهد بود، همچنین اطلاعات در اختیار افرادی که در صنعت کار می کنن قرار داده خواهد شد.

اطلاعات پس از آنالیز آماری به صورت مقاله در اختیار همه قرار خواهد گرفت.

افراد می توانند با سرچ نام موضوع بیان شده به مقاله مورد نظر دسترسی پیدا کنند، و در مقاله آدرس ایمیل ادیتور برای پاسخگویی به سوالات گذاشته می شود.

بعد از به چاپ رسیدن مقاله ادیتور به صورت آنلاین پاسخگو خواهد بود، و فرآیند انجام این طرح و چاپ این مقاله حدودا 8 ماه طول خواهد کشید.