هدف از این مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور مقایسه تاثیر متوکلوپرامید ونئوستیگمین بر حجم باقیمانده معده بیمارانی است که تحت تهویه مکانیکی می باشند. 60 بیمار که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند به صورت تصادفی در دو گروه مداخله 30نفره قرار خواهند گرفت. در گروه اول 2.5میلیگرم نئوستیگمین وگروه دوم 10میلیگرم متوکلوپرامید در 100سی سی نرمال سالین به مدت 30 دقیقه انفوزیون می شود. سپس حجم باقیمانده معده بیماران درساعت های.0و3و6و9و12 بعد از مداخله اندازه گیری می شود. درضمن ضربان قلب، فشار خون، سدیم، پتاسیم، منیزیوم، هموگلوبین، تعداد گلبول سفید، آلبومین و نمره SOFA بیماران قبل از مداخله در هرسه گروه اندازه گیری می شود. پس از جمع آوری و طبقه بندی اطلاعات، داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS 19 آنالیز می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201412044365N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-17, ۱۳۹۳/۰۹/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-17, ۱۳۹۳/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشین قلی پور برادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3326 1245
آدرس ایمیل
gholipourafshin@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-01, ۱۳۹۱/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-01, ۱۳۹۲/۱۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر نئوستیگمین و متوکلوپرامید بر حجم باقیمانده معده بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر نئوستیگمین و متوکلوپرامید بر حجم باقیمانده معده بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: تمایل خانواده بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ تحت تهویه مکانیکی بودن بیمار؛ تغذیه از طریق لوله معده؛ حجم باقیمانده معده بیشتر از 120 سی سی؛ سن بین 70-20 سال
معیار های خروج: دیابت؛ تعداد ضربان قلب کمتر از 60؛ آرتمی و بلوک های قلبی؛ فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه؛ هیپوترمی (درجه حرارت مرکزی کمتر از 35 درجه)؛ بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کراتینین سرم بیشتر از 1.5 در دو آزمایش متوالی)؛ مصرف داروهای پروکینتیک طی 8 ساعت قبل از مداخله؛ جراحی معده و یا سیستم گوارش (طی 10 روز اخیر)؛ شواهد بالینی مبنی بر انسداد سیستم گوارشی؛ بارداری و شیردهی؛ بروز عارضه اکستراپیرامیدال؛ برونکواسپاسم فعال نیازمند مصرف دارو؛ هیپوکالمی (سطح پتاسیم کمتر از 3 میلی اکی والان / لیتر)؛ حساسیت شناخته شده به نئوستیگمین و متوکلوپرامید؛ خونریزی دستگاه گوارش.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم, دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
46175866
تاریخ تایید
2013-01-30, ۱۳۹۱/۱۱/۱۱
کد کمیته اخلاق
91-204
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حجم باقیمانده معده
کد ICD-10
K31.0
توصیف کد ICD-10
acute dilatation of stomach
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقیمانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
0، 3، 6 ،9 و 12 ساعت بعداز شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
لاواژ معده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آلبومین، هموگلوبین، تعداد گلبول سفید، سدیم، پتاسیم، منیزیوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب، فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتور قلبی
3
شرح متغیر پیامد
سوفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه کننده سوفا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: نئوستیگمین وریدی به میزان 5/2 میلی گرم در 100 سی سی نرمال سالین و به صورت وریدی و در عرض 30 دقیقه انفوزیون می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 : متوکلوپرامید به میزان 20 میلی گرم در 100 سی سی نرمال سالین و به صورت وریدی و در عرض 30 دقیقه انفوزیون می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین قلی پور برادری, فلوشیپ مراقبتهای ویژه, دانشیار
آدرس خیابان
خیابان امیر, بیمارستان امام خمینی ساری
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم, دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟