چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
توانمندسازی روانشناختی زنان نابارور و مقایسه اثربخشی درمان توانمندسازی روانشناختی با رفتاردرمانی دیالکتیک‌
طراحی
گروه رفتاردرمانی دیالکتیک و توانمندسازی روانشناختی به همراه گروه کنترل، با گروه های موازی،بدون کورسازی،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش ترکیبی از روش کیفی و کمی خواهد بود. به منظور انجام تدوین بسته توانمندسازی روانشناختی به روش کیفی از ۸۳ منبع که شامل مقاله و کتاب و رساله است استفاده خواهد شد و به روش تحلیل مضمون استرلینگ کد گذاری خواهد شد وتا جایی ادامه می یابد که هیچ اطلاعات جدیدی باقی نماند . برای انجام روش کمی که شامل دو گروه آموزش توانمندسازی روانشناختی و رفتار درمانی دیالکتیک خواهند بود، پس از انتخاب زنان نابارور متقاضی درمان آی وی اف که به مراکز ناباروری شهر اصفهان مراجعه کردند با رضایت اگاهانه در دو گروه آموزش قرار خواهند گرفت.آنها در آموزشگاه پارسا مهر واقع در شاهین شهر آموزشهای لازم را دریافت خواهند کرد و گروه کنترل هیچ آموزشی دریافت نمی کند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود داوطلب ورود به درمانIVF نازایی اولیه تابعیت ایرانی شرایط عدم ورود قرار داشتن تحت درمانهای روانشناختی دیگر مصرف مواد اعتیاداور بی انگیزگی و عدم رضایت
گروه‌های مداخله
گروه رفتار درمانی دیالکتیک با استفاده از بسته لینهان به مدت ۸ جلسه و گروه توانمندسازی به مدت۱۱ جلسه تحت آموزش قرار می گیرند گروه کنترل آموزشی دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی ،اضطراب ،استرس ناباروری ،رضایت جنسی ،امید

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200319046815N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-05-06, ۱۳۹۹/۰۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-05-06, ۱۳۹۹/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-06, ۱۳۹۹/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده بهرامی کرچی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4527 2935
آدرس ایمیل
a.bahrami2657@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-07, ۱۳۹۸/۱۱/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-01, ۱۳۹۹/۰۶/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تدوین بسته توانمندسازی روانشناختی زنان نابارور در مرحله ی قبل از درمان IVF (لقاح آزمایشگاهی) و مقایسه اثر بخشی آن با رفتاردرمانی دیالکتیک DBT بر افسردگی، اضطراب، استرس ناباروری، رضایت جنسی و امید.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی درمان توانمندسازی روانشناختی و رفتاردرمانی دیالکتیک بر افسردگی، اضطراب، استرس ناباروری، رضایت جنسی و امید.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داوطلب ورود به درمانIVF قرار داشتن در رده سنی ۳۰ تا ۴۵ نازایی اولیه تابعیت ایرانی تاهل در هنگام پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن تحت درمانهای روانشناختی دیگر ابتلا به بیماری حاد روان پزشکی به تشخیص روانپزشک مصرف مواد اعتیاداور بی انگیزگی و عدم رضایت
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به شیوه منظم انجام خواهد شد.در این روش هریک از افراد جامعه شانس مساوی برای انتخاب شدن دارند. ابتدا فهرست افراد مورد نظر را بدست آورده ، سپس به هر یک از آنها نمره یا عددی اختصاص می یابد و با استفاده از جدول اعداد تصادفی تعداد مورد نظر انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی - واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
0000000000
تاریخ تایید
2019-03-12, ۱۳۹۷/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.085

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

2

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode

3

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders

4

شرح
استرس ناباروری
کد ICD-10
F40-F48
توصیف کد ICD-10
Stress neurotic

5

شرح
رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

6

شرح
امید
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۷ روز قبل از اموزش و انجام پیگری ۴۵ روز بعد از اتمام اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره فرد در مقیاس افسردگی پرسشنامه داس

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۷ روز قبل از اموزش و انجام پیگری ۴۵ روز بعد از اتمام اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره فرد در مقیاس اضطراب پرسشنامه داس

3

شرح متغیر پیامد
استرس ناباروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۷ روز قبل از اموزش و انجام پیگری ۴۵ روز بعد از اتمام اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره فرد در پرسشنامه نیوتن

4

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۷ روز قبل از اموزش و انجام پیگری ۴۵ روز بعد از اتمام اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره فرد در پرسشنامه گریسی و لیندابرک

5

شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۷ روز قبل از اموزش و انجام پیگری ۴۵ روز بعد از اتمام اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره فرد در پرسشنامه اَشنایدر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله رفتاردرمانی دیالکتیک: با استفاده از بسته رفتاردرمانی دیالکتیک لینهان به مدت ۸ جلسه ۹۰ دقیقه ای تحت درمان قرار خواهند گرفت و آموزشهای لازم روانشناختی در زمینه شناخت هیجان ها و کنترل آنها، مهارت ذهن آگاهی ، تحمل پریشانی و مهارت های موثر بین فردی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله توانمندسازی روانشناختی: ،با استفاده از بسته توانمندسازی روانشناختی تدوین شده به مدت 11 جلسه ۹۰ دقیقه ای، آموزشهای لازم روانشناختی در زمینه آشنایی با تحریفات شناختی و جایگزینی افکار منطقی، افزایش خود آگاهی، مهارت ابرازگری و مدیریت خشم و آرمیدگی عضلانی تدریجی برای هشت گروه ماهیچه ای را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه شامل 15 نفر از زنان نابارور بوند که هیچ آموزشی دریافت نکردند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز باروری و ناباروری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید اسدالله کلانتری
آدرس خیابان
اصفهان، میدان بزرگمهر، خیابان سلمان فارسی(مشتاق دوم)، نبش خیابان بهشت، شماره 23
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 31 3267 0030
ایمیل
info@isf-ific.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید طغیانی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۳۹۹۹۸-۸۱۵۵۱
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
info@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آزاده بهرامی کرچی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان،شاهین شهر،خیابان فردوسی،فرعی۹شرقی،پلاک۲۸ ،واحد۱
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8314773431
تلفن
+98 31 4527 2935
ایمیل
A.bahrami2657@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آزاده بهرامی کرچی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان،شاهین شهر،خیابان فردوسی،فرعی۹شرقی،پلاک۲۸ ،واحد۱
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8314773431
تلفن
+98 31 4527 2935
ایمیل
A.bahrami2657@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آزاده بهرامی کرچی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان،شاهین شهر،خیابان فردوسی،فرعی۹شرقی،پلاک۲۸ ،واحد۱
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8314773431
تلفن
+98 31 4527 2935
ایمیل
A.bahrami2657@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...