بررسی میزان تأثیر ویتامین B6 به عنوان درمان کمکی، در بهبود علائم مانیای حاد بیماران دارای اختلال دوقطبی نوع یک بستری در بیمارستان روزبه؛ یک کارآزمایی بالینی دوسوکورکنترل شده با دارونما

بررسی تأثیر ویتامین B6 به عنوان درمان کمکی، در بهبود علائم مانیای حادبیماران دارای اختلال دوقطبی نوع یک بستری در بیمارستان روزبه ا

کارآزمایی بالینی با کنترل دارونما دوسویه کور و تصادفی

50 بیمار مبتلا به اختلال دوقطبی در بیمارستان روزبه به صورت مداخله ای با درمان کمکی ویتامین ب 6 با کنترل دارونما و دوسویه کور تحت بررسی قرار می گیرند. درمانگر و بیمار کورسازی شده اند و از نوع دارو اطلاع ندارند.

ورود :سن آزمودني 18 تا 65سال ، تشخيص اختلال دو قطبي نوع یک در اپي زود مانيا بر اساس معيارهاي تشخيصي DSM-V (به وسيله مصاحبه نيمه ساختار يافته توسط روانپزشك و تثبيت تشخيص با نمره حداقل 20 از مقياس مانياي یانگ) ،رضایت نامه امکان حضور درطرح از قیم قانونی بیمار عدم ورود:عدم وجود سایکوز دربیمار ،سابقه حساسیت دارویی به لیتیوم کربنات یا ویتامین B6 ،عدم وجود تشخيصهاي اسكيزوفرني، دليريوم، آنوركسي نوروزا، بوليميا نوروزا، اوتيسم، سوءمصرف مواد (حداقل 3 ماه قبل)، عقب ماندگي ذهني ،بارداری ، سابقه تشنج.اختلال دوقطبی نوع 2.

۵۰ بیمار مبتلا به اختلال دوقطبی نوع 1 در فاز مانیا به صورت تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند .یک گروه تحت درمان دارویی استانداردلیتیوم کربنات و ویتامین ب۶ و گروه دیگر تحت درمان استاندارد لیتیوم کربنات و دارونما قرار می گیرند و طی ۸هفته تحت بررسی از نظر بهبود علایم مانیا و علایم شناختی و نقشه مغزی قرار می گیرند .

علایم مانیا (پرسشنامه یانگ مانیا)

تصادفی سازی ساده و فردی بوده ،ابزار تصادفی اعداد تصادفی و نحوه ساخت توالی تصادفی می باشد و به منظور پيشگيري از تورش انتخاب ، محققان روش تصادفي سازي و همچنين پنهان سازي تخصيص تصادفي را به كار می گيرند تا به درستي آن را گزارش نمايند. به این ترتیب پژوهشگران مي توانند با درك بهتر اين روش و اجراي درست آن به نتايج معتبر دست يابند.

شرکت کنندگان، محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران، فیزیوتراپیست ها، و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند هیچ کدام از نوع داروی تجویزی اطلاع ندارند.

پس از چاپ مقاله تمامی نتایج در اختیار علاقمندان قرار خواهد گرفت