چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله آموزشی آرام سازی بر استرس، اضطراب و افسردگی در معلمان زن مقطع ابتدایی آموزش و پرورش ناحیه 3 اصفهان.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه های مداخله و کنترل، یک سویه کور، حجم نمونه 100 نفر، تصادفی شده که هر دو گروه به صورت ساده تصادفی شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله به دو صورت جلسات حضوری و آموزش مجازی است. در 6 جلسه حضوری مفاهیم تئوریک و تمرینات آرام سازی مربوطه ارائه می شود. جلسات حضوری در دانشگاه علوم پزشکی اصفهان برگزار می شود. از قسمت مجازی جهت ارائه پیام های آموزشی، ارئه خلاصه تمرینات و یادآوری انجام تمرینات در منزل استفاده می شود. شرکت کنندگان یک سویه کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: 1.کسب نمره 43 و بالاتر ان از پرسشنامه 2.تمایل به شرکت در مطالعه معیار عدم ورود: 1.مبتلا بودن به بیماری های عمده روانی و جسمانی که مانع از انجام تمرین های آموزشی می شود.
گروه‌های مداخله
مداخله به دو صورت جلسات حضوری و آموزش مجازی است. جلسات حضوری در شش جلسه می باشد. که هر جلسه هم شامل مفاهیم تئوری و هم شامل تمرینات آموزشی تن آرامی است. در آموزش مجازی از گروه واتس آپ استفاده خواهد شد. علاوه بر آن هر روز یک پیام به صورت یادآور به افراد فرستاده خواهد شد تا افراد تمرینات را انجام دهند. همچنین از این گروه جهت پیگیری شرکت کنندگان و رفع مشکلات آموزشی آن ها استفاده خواهد شد. هیچ گونه مداخله آموزشی در رابطه با مسئله مورد نظر پژوهش برای گروه کنترل انجام نخواهد گرفت و آن ها کار های روتین خود را انجام خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس، اضطراب و افسردگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200312046754N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ابوطالبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3776 3081
آدرس ایمیل
zahra73abid@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی آرام سازی بر استرس، اضطراب و افسردگی در معلمان زن مقطع ابتدایی آموزش و پرورش ناحیه 3 اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش آرام سازی بر استرس، اضطراب و افسردگی در معلمان زن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب نمره 43 و بالاتر از پرسشنامه DASS-42 تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا بودن به بیماری های عمده روانی و جسمانی که مانع از انجام تمرین های آموزشی می شود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه معلمانی وارد خواهند شد که طبق پرسشنامه DASS-42 نمره ی آنها 43 و بیشتر از 43 باشد. پس از انتخاب معلمان لیست اسامی انها به ترتیب شماره (1 تا 100) در اختیار محقق قرار خواهد گرفت و هر یک از انها به روش تصادفی ساده در دو گروه مداخله (شماره های زوج)و کنترل (شماره های فرد) قرار خواهند گرفت و هیچکدام از انها از قرارگیری خود و دیگران در هر گروه مطلع نخواهند شد و هیچگونه ارتباطی با یکدیگر نخواهند داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محقق از این که چه کسانی در گروه مداخله و چه کسانی در گروه کنترل قرار می گیرند مطلع است. و شرکت کنندگان از این که در کدام یک از گروه های مداخله و کنترل قرار دارند کاملا غیر مطلع اند و کور نگه داشته شده اند. به افرادی که در گروه مداخله قرار گرفته خواهند شد، تمرینات آرام سازی ارایه می شود. افرادی که در گروه کنترل قرار می گیرند، پس از اتمام مداخله، جمع آوری نمونه ها و بعد از انجام پس آزمون محتوای آموزشی در اختیار آن ها قرار می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ساختمان شماره 4، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1399.204

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس
کد ICD-10
Z56.3
توصیف کد ICD-10
Stressful work schedule

2

شرح
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

3

شرح
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره استرس قبل از شروع مداخله، 55 و 85روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس افسردگی اضطراب و استرس

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره اضطراب قبل از شروع مداخله، 55 و 85روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس افسردگی اضطراب و استرس

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره افسردگی قبل از شروع مداخله، 55 و 85روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس افسردگی اضطراب و استرس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله به دو صورت جلسات حضوری و آموزش مجازی است. جلسات حضوری به صورت شش جلسه آموزشی حضوری (هر هفته یک جلسه آموزشی) توسط آموزش دهنده بهداشت و متخصص سایکوسوماتیک است. مدت زمان هر جلسه آموزشی یک ساعت و نیم می باشد. که هر جلسه هم شامل مفاهیم تئوری و هم شامل تمرینات آموزشی تن آرامی است. تمرینات تن آرامی شامل تمرین های تنفس شکمی، تنش-رهایش، کلید کنترل، حرکات ارتعاشی، استقرار و مراقبه است و در هر جلسه یکی از این تمرینات به همراه مفاهیم تئوری مرتبط آن ارائه می شود. در هر جلسه ابتدا مفاهیم تئوری در مدت یک ساعت آموزش داده می شود سپس در مدت 30 دقیقه تمرینات تن آرامی آموزش داده می شود. در آموزش مجازی از گروه واتس آپ به مسئولیت آموزش دهنده سلامت استفاده خواهد شد به گونه ای که هر هفته یک یا دو پیام آموزشی در زمینه آرام سازی و خلاصه آموزش های داده شده در جلسات حضوری (به صورت فایل صوتی یا پیام نوشتاری) در گروه مجازی گذاشته خواهد شد. علاوه بر آن هر روز یک پیام به صورت یادآور به افراد فرستاده خواهد شد تا افراد تمرینات را انجام دهند و در صورت انجام تمرینات به آموزش دهنده سلامت پیام دهند. همچنین از این گروه جهت پیگیری شرکت کنندگان و رفع مشکلات آموزشی آن ها استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: از ابتدا تا انتهای برگزاری مداخلات آموزشی ، هیچ گونه مداخله آموزشی در رابطه با مسئله مورد نظر پژوهش، برای گروه کنترل انجام نخواهد گرفت و آن ها کار های روتین خود انجام خواهند داد. نمونه ها در این پژوهش معلم هستند و فعالیت های مربوط به شغل خود یعنی تدریس را انجام می دهند، اما هیچ گونه مداخله ای در زمینه طرح تحقیقاتی مانند مراجعه به مشاور، روان شناس یا دریافت داروی مرتبط با درمان در زمینه روان شناسی دریافت نمی کنند. پس از پایان جمع اوری داده ها از هر دو گروه در پس آزمون، فایل های آموزشی جهت بهره برداری در خدمت گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس ابتدایی دولتی آموزش و پرورش ناحیه 3 اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا ابوطالبی
آدرس خیابان
خیابان ارتش، تقاطع غیر هم سطح شهدای غزه، جنب مدرسه سعدی، اداره آموزش و پرورش ناحیه 3 اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174773111
تلفن
+98 31 3620 1901
ایمیل
www.zahra73abid@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
www.research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا ابوطالبی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان کشاورزی، کوچه شهید محمدی، پلاک 4
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174898131
تلفن
+98 31 3776 3081
ایمیل
zahra73abid@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا ابوطالبی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان کشاورزی، کوچه شهید محمدی، پلاک 4
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174898131
تلفن
+98 31 3776 3081
ایمیل
zahra73abid@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا ابوطالبی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان کشاورزی، کوچه شهید محمدی، پلاک 4
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174898131
تلفن
+98 31 3776 3081
فکس
ایمیل
zahra73abid@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتوکل مطالعه، تحلیل های آماری وروش های آماری استفاده شده، فرم رضایت آگاهانه، کد های آنالیز به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین علاقه مند به عوامل مرتبط با بهداشت روان، همچنین محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی می توانند برای دریافت داده ها و مستندات ذکر شده تقاضای ارسال کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاص دیگری برای استفاده از مستندات ذکر شده و قابل ارسال، وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
1- ایمیل:zahra73abid@gmail.com 2-شماره تماس: 09130908563-09135676253 3-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت، گروه آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تقاضا کننده مستندات ذکر شده، می تواند پس از ارایه در خواست خود به روش هایی که در قسمت قبل ذکر شد مثل ارسال ایمیل یا تماس با شماره تلفن پس از چند روز مستند های درخواستی را دریافت کند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...