بررسی تاثیر ویتامین دی بر کیفیت زندگی و شدت علائم لیومیوم رحمی علامتدار در زنان

1.مقایسه نمره کیفیت زندگی و نمره علائم مرتبط با لیومیوم رحمی قبل، 2 و 4 ماه بعد از شروع مداخله در گروه کنترل و مداخله و همچنین مقایسه 2 گروه با یکدیگر. 2. مقایسه سطوح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین دی 3، قبل و4 ماه بعد از شروع مداخله در دو گروه مداخله و کنترل

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، سه سویه کور، تعدادنمونه: 92 خانم، تصادفی سازی بلوکی 4 تایی

در این مطالعه پژوهشگر، نمونه های پژوهش و تحلیل گر آماری از نوع داروی مورد استفاده برای دو گروه اطلاع ندارند.هر دو دارو با شکل های یکسان و با کدهای مخصوص توسط داروساز تهیه می شود.محیط پژوهش درمانگاه زنان بیمارستان بهارلو و جامعه پژوهش 92 زن دارای معیار ورود به مطالعه می باشند که به صورت بلوک بندی تصادفی در گروه کنترل یا مداخله قرار می گیرند و به مدت 8 هفته تحت درمان قرار خواهند گرفت و ارزیابی مجدد 2 و 4ماه بعد از شروع مداخله صورت خواهد گرفت.

سنین بین 49-15 سال، وجود حداقل یک لیومیوم رحمی تایید شده در سونوگرافی که نیاز به جراحی نداشته باشد،وجود علائم لیومیوم رحمی در شرح حال، تحت درمان طبی لیومیوم رحمی ، مقادیر 25 هیدروکسی ویتامین دی کمتر از 30 نانوگرم در میلی لیتر ،فقدان پاتولوژی لگنی، فقدان کنتراندیکاسیون مصرف ویتامین دی، فقدان بیماری طبی مزمن ،باردار نبودن یا عدم تمایل به باردار شدن در عرض 6 ماه آینده و عدم شیردهی

گروه مداخله: درمان طبی لیومیوم رحمی به همراه پرل ویتامین دی 50000 واحد، هفتگی به مدت 8 هفته گروه کنترل: درمان طبی لیومیوم رحمی به همراه پلاسبو مشابه پرل ویتامین دی، هفتگی به مدت 8 هفته

نمره کیفیت زندگی، نمره علائم مرتبط با لیومیوم رحمی، غلظت سرمی 25 هیدروکسی ویتامین دی3

نمونه ها به صورت بلوک بندی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد بدین صورت که ابتدا بلوک هایی 4 تایی از انواع احتمالات موجود طراحی می کنیم، به طوری که در هر بلوک دو نفر از گروه مداخله و دو نفر از گروه کنترل قرار داشته باشند. تعداد احتمالات موجود در این حالت برابر 6 خواهد بود. سپس لیستی از اعداد تصادفی بین 1 تا 6 ایجاد کرده و ترتیب بلوک ها را بر اساس لیست اعدادی که به دست آمده مرتب می کنیم تا جایی که تعداد کل نمونه ها پوشش داده شود.

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی سه سوکور می باشد بدین صورت که پژوهشگر، نمونه های پژوهش و تحلیل گر آماری از نوع داروی مورد استفاده برای دو گروه اطلاع ندارند. در این مطالعه هر 2 دارو با اشکال یکسان و کدهای مخصوص توسط داروساز تهیه و در اختیار واحدهای پژوهش قرار می گیرد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد