بررسی مقایسه ای تاثیر تجویز دو دوز ترانکسامیک اسید بر تغییرات همودینامیک حین عمل در بیماران تحت عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی

مقایسه تاثیر تجویز دو دوز ترانکسامیک اسید بر تغییرات همودینامیک حین عمل در بیماران تحت عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه در بیمارستان کودکان امام حسین (ع) انجام می شود. بیماران پس از پره مدیکاسیون با 0.1mg/kg میدازولام از والدین جدا شده و به اتاق عمل آورده می شوند. سپس تحت اینداکشن بیهوشی با 2µg/kg فنتانیل، 5mg/kg تیوپنتال سدیم و 0.5mg/kg آتراکوریوم قرار می گیرند، با لوله سایز مناسب اینتوبه شده و به ونتیلاتور متصل می شوند و تحت بیهوشی با نگهدارنده ایزوفلوران 1% قرار می گیرند. سپس بیماران بصورت تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه 32 نفره تقسیم می شوند. یک گروه mg/kg5 ترانکسامیک اسید آهسته طی 10 دقیقه دریافت می کنند و گروه دیگر 10mg/kg ترانکسامیک اسید آهسته طی 10 دقیقه دریافت می کنند.

شرایط ورود: کودکان 5 تا 10 سال کاندید ادنو تانسیلکتومی ASAI, ASAII می باشد؛ شرایط عدم ورود: هر نوع بیماری زمینه ای، اختلالات خونریزی دهنده، مختل بودن آزمایشات انعقادی(PT,PTT,INR) و اختلالات متابولیک می باشد.

گروه اول mg/kg5 ترانکسامیک اسید دریافت می کنند و گروه دوم 10mg/kg ترانکسامیک اسید دریافت می کنند.

فشار متوسط شریانی؛ تعداد ضربان قلب

نمونه مورد مطالعه به صورت تصادفی ساده با انتخاب پاکت‌های دربسته به دو گروه 32 نفری تقسیم شدند. بدین صورت که هر پاکت حاوی یکی از دو برچسب A,B نشان دهنده یکی از گروه ها بود.

روش کور سازی به این صورت می باشد که داروها توسط پژوهشگر با حجم های مساوی در سرنگ های مشابه کشیده شده و کد بندی می شوند. متخصص بیهوشی تجویز کننده داروها و پرستار ثبت کننده داده ها از قرار گیری بیماران در گروه ها اطلاعی ندارند.