هدف: هدف از مطالعه حاضر مقایسه اثرات درمانی روش های پوشش ریشه بر روی دندان های سالم و ترمیم شده میباشد.
مواد و روش ها: تعداد 30 مورد تحلیل لثه کلاس 1 و 2 میلر در ناحیه باکال / فاسیال با حداقل عمق 3 میلی متر در ناحیه کانین ، پره مولر یا انسیزورهای ماگزیلا ویا مندیبل بر اساس معیار های ورود و خروج مطالعه انتخاب میشوند.تحلیل های لثه در گروه شاهد با روش Connective tissue graft , Coronally advanced flap و در گروه مورد ابتدا نواحی پوسیده در سطح ریشه توسط GIOMER ترمیم شده و سپس بروش مشابه با گروه شاهد تحت عمل جراحی پوشش ریشه ( root coverage ) قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812141248N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-01, ۱۳۸۹/۰۲/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-01, ۱۳۸۹/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا پور عباس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 9338
آدرس ایمیل
pourabbas@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کلینیکی پوشش تحلیل لثه موضعی در سطوح ریشه ترمیم شده با گیومر و سطوح ریشه سالم دندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
پوشش تحلیل لثه موضعی در سطوح ریشه ترمیم شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: وجود تحلیل لثه کلاس 1 و 2 میلر در ناحیه باکال / فاسیال با حداقل عمق 3 میلی متر در ناحیه کانین ، پره مولر یا انسیزورهای ماگزیلا ویا مندیبل که دارای پوسیدگی سرویکالی در سطح ریشه داشته باشند، سالم از نظر سیستمیک، تمایل به ورود به مطالعه ،وجود عمق وستیبول کافی و میزان عرض لثه کراتینیزه بزرگتر یا مساوی 3 میلیمتر، وایتال بودن دندان ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز، معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
8817
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تحلیل لثه
کد ICD-10
K06.0
توصیف کد ICD-10
Gingival recession
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان Root Coverage
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 3ماه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کلینیکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عرض لثه كراتينيزه، عمق پاكت، حد چسبندگي، موقعيت خط مخاطي لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 3ماه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کلینیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پوشش تحلیل لثه موضعی در سطوح ریشه سالم دندانی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
پوشش تحلیل لثه موضعی در سطوح ریشه ترمیم شده با گیومر
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودانتیکس دانشكده دندانپزشكي- دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا پور عباس
آدرس خیابان
خ گلگشت
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز-معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر علی اعتراف اسکوئی
آدرس خیابان
خ گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز-معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز-دانشكده دندانپزشكي تبريز- بخش پریودانتیکس