معیارهای ورود به مطالعه:
1)زنان با سابقه دیابت بارداری و تحت کنترل توسط رژیم غذایی در حال حاضر 2) شیردهی به نوزاد3)عملکرد جنسی شروع شده باشد4)زایمان اخیر ترم و نوزاد تک قلو باشد5)گذشتن حداقل 10و حداکثر 14 هفته از زایمان6)داشتن حداقل یک مشکل جنسی 7) عدم مواجهه با رویداد تنش زا در طی حاملگی و پس از زایمان8)در دسترس بودن طی یک ماه آینده9)عدم ابتلا به بیماری زمینه ای ، مصرف داروهای روانپزشکی و سابقه هرگونه جراحی برروی دستگاه تناسلی10)گذشتن حداقل یک سال از ازدواج11)عدم شرکت دربرنامه های مشاوره ای وآموزشی طی 6 ماه گذشته 12)عدم ابتلا به افسردگی پس از زایمان13)عدم ابتلا به واژینیسموس;خروج از مطالعه: 1) عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه 2)عدم حضور در حداکثر یکی ازجلسات مشاوره3)وقوع حادثه ناگوار حین مطالعه4)اعتیاد5)تغییر محل زندگی6)از دست دادن نوزاد7)دور بودن از همسر8)ابتلا به افسردگی حین روند مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله مدلexplissit: دو جلسه یک ساعته مشاوره فردی برای هر نفر به صورت هفتگی
گروه مداخله مدل gather: دو جلسه یک ساعته مشاوره فردی برای هر نفر به صورت هفتگی
متغیرهای پیامد اصلی
میل؛ تهییج؛ ارگاسم؛ درد؛ رطوبت؛ رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191013045079N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حدیث فتاح
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3340 6516
آدرس ایمیل
hadisfth@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بین اثربخشی مشاوره فردی بر اساس مدل های ex-plissit و GATHER بر عملکرد جنسی زنان با سابقه دیابت بارداری در دوران شیر دهی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره عملکرد جنسی بر زنان شیرده با سابقه دیابت حاملگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه دیابت بارداری و تحت کنترل توسط رژیم غذایی در حال حاضر
شیردهی به نوزاد
عملکرد جنسی شروع شده باشد
زایمان اخیر ترم و نوزاد تک قلو
گذشتن حداقل 10و حداکثر 14 هفته از زایمان
داشتن حداقل یک مشکل جنسی (نمره کمتر از 28 از پرسشنامه FSFI)
عدم مواجهه با رویداد تنش زا در طی حاملگی و پس از زایمان
در دسترس بودن طی یک ماه آینده
عدم ابتلا به بیماری زمینه ای ، مصرف داروهای روانپزشکی و سابقه هرگونه جراحی روی دستگاه تناسلی
گذشتن حداقل یک سال از ازدواج
عدم شرکت دربرنامه های مشاوره ای وآموزشی طی 6 ماه گذشته
عدم ابتلا به افسردگی پس از زایمان
عدم ابتلا به واژینیسموس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
عدم حضور در حداکثر یکی ازجلسات مشاوره
وقوع حادثه ناگوار حین مطالعه
اعتیاد
تغییر محل زندگی
از دست دادن نوزاد
دور بودن از همسر
ابتلا به افسردگی حین روند مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری خوشه ای: طبق نمونه گیری خوشه ای ، به قید قرعه از 4 منطقه شهرستان خرم آباد، 4 مرکز بهداشتی انتخاب میشوند. روش بلوک های تصادفی: تقسیم تصادفی افراد به دو گروه 39 نفره برای هر مدل مشاوره
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819763383
تاریخ تایید
2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.300
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Hypoactive sexual desire disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 1 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی زنان FSFI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه اول دو جلسه مشاوره فردی بر اساس مدل explissit و به صورت هفتگی در مدت زمان یک ساعت ارائه می شود. ابزار مورد استفاده پوستر و پمفلت و وایت برد هستند.قبل از مداخله و سپس یک ماه پس از پایان مداخله عملکرد جنسی افراد سنجیده می شده و با گروه دوم مقایسه می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه دوم دو جلسه مشاوره فردی بر اساس مدل GATHER و به صورت هفتگی در مدت زمان یک ساعت ارائه می شود. ابزار مورد استفاده پوستر و پمفلت و وایت برد هستند.قبل از مداخله و سپس یک ماه پس از پایان مداخله عملکرد جنسی افراد سنجیده می شده و با گروه اول مقایسه می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهرستان خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
حدیث فتاح
آدرس خیابان
میدان انوشیروان، معاونت بهداشتی
شهر
خرم آباد
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 66 3323 9919
ایمیل
Hadisfth@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کمالی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819767373
تلفن
+98 66 3340 6516
ایمیل
Hadisfth@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
حدیث فتاح
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3417 3503
فکس
ایمیل
hadisfth@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم، ساختمان بال آبی، طبقه دوم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819767373
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
cattyv2002@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
حدیث فتاح
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3417 3503
فکس
ایمیل
hadisfth@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارسال ایمیل به پژوهشگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده اصلی- ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند