بررسی اثرات مکمل زعفران بر شاخصهای اکسیداتیو در افراد مبتلا به سندرم متابولیک

بررسی اثرات مکمل زعفران بر شاخصهای اکسیداتیو در افراد مبتلا به سندرم متابولیک

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی است. در مجموع 70 بیمار از شهریور 1389 لغایت اسفند 1389 وارد مطالعه شدند.

بیماران مبتلا به سندرم متابولیک که به کلینیک تغذیه بیمارستان قائم مراجعه نمودند وارد مطالعه شدند. کلیه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و آنالیز کننده داده، بعد از تخصیص دارو نسبت به مداخله، کورسازی شدند. بطوریکه، ظروف کپسول توسط شخص غیر محقق به عنوان A و B کدگذاری گردید و تا زمان تحلیل آماری محرمانه باقی ماند. کپسولهای دارونما از نظر وزن و رنگ مشابه داروها بودند.

شرایط ورود به مطالعه: سن 18 تا 75 سال، ابتلا به سندرم متابولیک براساس معیارهای فدراسیون بین المللی دیابت؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: ابتلا یا سابقه بیماریهای سیستمیک مانند لوپوس، بیماری کلیوی، سندرم نقص ایمنی اکتسابی و آرتریت روماتوئید، بارداری و شیردهی، مصرف دارو از قبیل دریافت داروهای کاهنده چربی، ضد فشار خون و ضد دیابت

1) دارو: گروهي كه كپسول هاي زعفران (مصرف روزانه 100 میلی گرم) را به مدت 12 هفته دریافت می کردند و 2) دارونما: گروهی که کپسول های دارونما را به مدت 12 هفته مصرف می كردند.

تیتر آنتی بادی پروتئین شوک حرارتی؛ تعادل اکسیدانت-آنتی اکسیدانت؛ سوپراکسید دیسموتاز

تصادفی سازی ساده: توالی تخصیص تصادفی با استفاده از روش تصادفی سازی کامپیوتر ساخته شده است. برای پنهان سازی توالی تخصیص تصادفی، پاکت های مهر و موم شده با شماره متوالی به کار برده شد که توسط شخصی که در این پروژه درگیر نشده است باز شدند.

شركت كنندگان، ارائه دهندگان خدمات بهداشتي و متخصص آمار پس از تخصیص مداخله كور شدند. به طوریکه، بطری های کپسول توسط یک شخص غیر محقق کدگذاری شده و تا زمان تجزیه و تحلیل داده ها محرمانه باقی ماند. علاوه بر این، کپسول های دارونما از نظر شکل، وزن و رنگ مشابه کپسول های زعفران بودند.

داده های خام تنها در صورت درخواست موجه قابل ارائه می باشد.

دیتاها در صورت دریافت درخواست موجه بصورت هویت زدایی شده در اختیار قرار داده خواهد شد.

پس از چاپ مقاله یا مقالات حاصله در صورت درخواست موجه

مجریان و همکاران طرح

به منظور استفاده تحقیقاتی و یا بالینی موجه

دکتر مجید غیور مبرهن

ایمیل مستقیم