بررسی تاثیر داروی کورتیکواسترویید موضعی بر جلوگیری از عود تنگی مجرا بعد از انجام عمل اینترنال یورتروتومی
طراحی
کروه مداخله: بیمارانی هستند که بعد از عمل اینترنال یورتروتومی 20 سی سی پماد تریامسینولون به درون مجرایشان تزریق میشود و برای مدت یک هفته سوند مناسب برایشان تعبیه میگردد و در انتهای یک هفته سوند را خارج میکنیم و بعد از یک و سه ماه با یوروفلومتری عود تنگی را در ایشان بررسی میکنیم.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان واسعی سبزوار
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:
بیماران مبتلا به تنگی مجرا که تحت یورتروتومی قرار گرفته اند
رضایت بیمار
مردان بالای 18 سال
توانایی همکاری بیمار برای استفاده از کورتیکواسترویید موضعی بیمار
خروج:
عدم تمایل بعضی بیماران
عدم توانایی در همکاری برای استفاده از کورتیکواسترویید موضعی
سن زیر 18سال
زنان مبتلا یه تنگی مجرا
سابقه ی جراحی باز قبلی مجرا
گروههای مداخله
گروه کنترل: بیمارانی هستند که بعد از عمل اینترنال یورتروتومی یک عدد سوند مناسب برایشان تعبیه میگردد و در انتهای یک هفته سوند را خارج میکنیم و بعد از یک و سه ماه با یوروفلومتری عود تنگی را در ایشان بررسی میکنیم.
متغیرهای پیامد اصلی
تنگی مجرا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200308046722N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-06-08, ۱۴۰۰/۰۳/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-06-08, ۱۴۰۰/۰۳/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-08, ۱۴۰۰/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیکا جلالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3220 2986
آدرس ایمیل
jalali613@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-05, ۱۴۰۰/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استرویید موضعی بر پیشگیری از عودتنگی بعد از اینترنال یورتروتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کورتون موضعی بر جلوگیری از عود تنگی مجرا بعد از جراحی یورتروتومی داخلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به تنگی مجرا که تحت جراحی یورتروتومی قرار گرفته اند
رضایت بیمار
توانایی همکاری بیمار برای استفاده از کورتیکواسترویید موضعی
سن بالاتر از 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بعضی بیماران
عدم توانایی در همکاری و انجام مراحل کار
سن زیر 18 سال
زنان مبتلا به تنگی مجرا
سابقه ی جراحی باز قبلی مجرا
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
پردیس،بلوار شهدای هسته ای ،شهرک توحید
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913114
تاریخ تایید
2020-02-15, ۱۳۹۸/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1398.100
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تنگی مجرای ادراری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تنگی مجرا
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه یوروفلومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارانی هستند که بعد از عمل اینترنال یوتروتوم یک عدد سوند مناسب برایشان تعبیه می گردد ودر انتهاي یک هفته سوند را خارج میکنیم وبعد از 1 و 3ماه با یوروفلومتري عود تنگی را در ایشان بررسی می کنیم.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمارانی هستند که بعد از عمل اینترنال 20سی سی پماد تریامسینولون به درون مجرایشان تزریق می شود و براي مدت یک هفته یک عدد سوند مناسب برایشان تعبیه می گردد ودر انتهاي یک هفته سوند راخارج میکنیم و بعد از 1 و 3ماه با یوروفلومتري عود تنگی را در ایشان بررسی می کنیم.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی
نام کامل فرد مسوول
دکترحمیدرضاباغانی اول
آدرس خیابان
شهرک توحید، بلوارشهدای هسته ای، پردیس
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
jalali613@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
پردیس، بلوار شهدای هسته ای، شهرک توحید
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913114
تلفن
+98 51 4401 8101
ایمیل
jalali613@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا باغانی اول
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان کاشفی، کوچه ی 13
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96179131114
تلفن
+98 51 4401 8101
ایمیل
hamidreza_baghani@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکترحمیدرضا باغانی اول
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان کاشفی،کوچه 13
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913114
تلفن
+98 51 4401 8101
ایمیل
hamidreza_baghani@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
ملیکا جلالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان زیباشهر ،کوچه 83
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4518745634
تلفن
+98 17 3220 2986
ایمیل
jalali613@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست