این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور با هدف تاثیر ویتامین ث و ای به تنهائی و بطور توام بر بهبود آسم انجام می شود. 80 بیمار مبتلا به آسم مراجعه كننده به كلنيك تخصصي شهيد مفتح و بيمارستان امام سجاد یاسوج پس از تأييد تشخيص و شدت آسم توسط پزشك متخصص به صورت بلوك تصادفي در 4 گروه 20 نفره قرار می گیرند. بیماران در گروه اول 400 ميلي گرم ویتامین ای در روز، در گروه دوم 800 ميلي گرم ویتامین ث، در گروه سوم 400 میلی گرم ویتامین ای به علاوه 800 میلی گرم ویتامین ث و در گروه چهارم دارونما به مدت 12 هفته دریافت می کنند. به منظور بررسي استرس هاي روز مره بر آسم از پرسشنامه holms-Rahe استفاده می شود. دريافت غذايي با استفاده از پرسشنامه 24 ساعته يادآمد خوراك اندازه گيري مي شود. فاكتورهاي تنفسي توسط پیک فلومتر و اسپيرومتر اندازه گيري مي شود. شدت آسم و سطح ویتامین ای و ث قبل و بعد از مداخله اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904224359N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-13, ۱۳۸۹/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-13, ۱۳۸۹/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا نیک روز
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1223 4115
آدرس ایمیل
l-nikrooz@yums.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ویتامین ث و ای و بر بهبود آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویتامین ث و ای و بر بهبود آسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود: 1 سال از تشخیص آسم گذشته باشد، سن 50-18 سال
معیارهاي خروج: به جز آسم به بیماری دیگری مبتلا باشد، سیگاری باشد، مصرف قرص های ضد بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویر احمد - یاسوج - جنب بیمارستان امام سجاد سایت دانشگاهی
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2010-03-16, ۱۳۸۸/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
7873/5/23/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت آسم (شدید- متوسط- خفیف)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Method of Australian national Asthma Campaign1998
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری ویتامین ها ای و ث سرم خون بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش سرمی ویتامین ها ای و ث با گرفتن 5 سی سی خون
2
شرح متغیر پیامد
میزان استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
استرس یک سال قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار استرس هولمز- راهی
3
شرح متغیر پیامد
جذب روزانه مواد غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه یادآمد 24 ساعته خوراک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
400 ميلي گرم ویتامین اي روزانه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما ( پودر نشاسته )، به مدت 12 هفته
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
800 ميلي گرم ویتامین روزانه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
400 میلی گرم ویتامین ای به علاوه 800 میلی گرم ویتامین ث به مدت 12 هفته