هدف این مطالعه بررسی اثر مکمل یاری شکلات تلخ و تمرین اینتروال با طناب بر بر سطوح سرمی برخی آدیپوکاین و سایتوکاین های التهابی در نوجوانان پسر چاق می باشد.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوكور موازي. كورسازي براي آزمودنی ها و پژوهشگران صورت گرفت و تصادفی سازی به روش بلوک های 4 تایی صورت خواهد گرفت. از نرم افزار آماری (Minitab) برای تشکیل بلوک های تصادفی استفاده خواهد شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 48 پسر نوجوان دارای چاقی و بی تحرک که به مدت حداقل 6 ماه در هیچ برنامه تمرینی منظمی مشارکت ندارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مجموعه ورزشی آستان قدس رضوی انجام خواهد شد. 48 پسر نوجوان دارای چاقی و بی تحرک به صورت تصادفی به چهار گروه قرار خواهند گرفت: 1) تمرین اینتروال + پلاسبو 2) شکلات تلخ 3) تمرین اینتروال + شکلات تلخ 4) کنترل. کورسازی در مداخله ها برای محققین و افراد انجام خواهد شد. تصادفی سازی به روش بلوک های 4 تایی صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: نوجوانان پسر چاق 17-13 ساله بدون مشارکت در هر گونه برنامه فعالیت فیزیکی شرایط عدم ورود به مطالعه: عفونت های اخیر، آسیب های مفصل و استخوان و علائم بیماری های متابولیک
گروههای مداخله
مداخله 1: دریافت 30 گرم شکلات تلخ در روز، به مدت شش هفته مداخله 2: تمرین ورزشی شامل تمرین اینتروال با طناب، 5 بار در هفته مداخله 3: دریافت يك کپسول حاوی آرد نخود، به مدت شش هفته
اثر تمرین اینتروال با طناب و شکلات تلخ بر سطوح سرمی برخی آدیپوکاین ها و سایتوکاین های التهابی در نوجوانان پسر چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین اینتروال با طناب و شکلات تلخ بر سطوح سرمی برخی آدیپوکاین ها و سایتوکاین های التهابی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاخص توده بدنی 28.22 یا بیشتر
فاقد هرگونه بیماری متابولیک
عدم استعمال دخانیات
عدم استعمال الکل
عدم مصرف مکمل ها (شامل ویتامین ها، مواد معدنی، مکمل های ارگوژنیک) و درمان دارویی حداقل 2 ماه قبل از مطالعه
عدم مشارکت در هر گونه برنامه فعالیت فیزیکی حداقل 6 ماه قبل از مطالعه
تمایل به شرکت در پژوهش
سن 17-13سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دارو های موثر بر عملکرد سیستم ایمنی از 6 ماه قبل از مطالعه
عفونت اخیر
آسیب های مفصلی و استخوانی
بیماری های متابولیک
عدم تمایل به همکاری
سن
از سن 13 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
حجم نمونه تحقق یافته:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوک های 4 تایی صورت خواهد گرفت. از نرم افزار آماری (Minitab) برای تشکیل بلوک های تصادفی استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه کورسازی در مداخله ها برای محققین و افراد انجام خواهد شد. شکلات ها و کپسول ها در بسته بندی های یکسان قرار داده خواهد شد و به هر گروه توسط فردی خارج از مطالعه کد داده خواهد شد.
گروه مداخله: دریافت 30 گرم شکلات تلخ در روز، به مدت شش هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ورزشی شامل تمرین اینتروال با طناب، 5 بار در هفته، به مدت شش هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت يك کپسول حاوی آرد نخود، به مدت شش هفته
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خصوصی
نام کامل فرد مسوول
بابک هوشمند مقدم
آدرس خیابان
بلوار فردوسی، مجموعه ورزشی آستان قدس رضوی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177935176
تلفن
+98 51 3881 0540
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم ورزشی
نام کامل فرد مسوول
بابک هوشمند مقدم
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417466191
تلفن
+98 51 3881 0540
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
پژوهشگاه علوم ورزشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا باقری
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
خراسان رضوی
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 51 3521 4043
ایمیل
will.fivb@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دامون اشتری لرکی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3443 6106
ایمیل
Damoon_ashtary@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا باقری
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 51 3521 4043
ایمیل
will.fivb@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار پروتکل مطالعه به شکل مقاله و همچنین انتشار داده ها در قالب مقاله اصیل پژوهشی. کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی محققین که دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی مطالعات بالینی دارند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها شرایط استفاده از داده ها بعد از انتشار مقاله در مجله ایندکس شده ISI است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق پایگاه های اطلاعاتی مانند pubmed و google scholar و همچنین ایمیل damoon_ashtary@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مستندات (مقاله) از طریق ایمیل حداکثر بعد از یک هفته به دست درخواست کننده می رسد.