بررسی اثر بخشی سلکوکسیب در درمان مانیای حاد

اثر بخشی سلکوکسیب در درمان مانیا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3، 120 بیمار

بيماراني كه با شركت در درمان موافقت نمايند از طریق تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله وگروه کنترل تقسیم می شوند.بیماران گروه مداخله علاوه بر دریافت داروی تثبیت کننده خلق والپرات داروی سلکوکسیب را هم با دوز 400میلیگرم در روز در دو دوز منقسم دریافت می کنندو برای گروه کنترل هم اضافه بر داروی تثبیت کننده خلق پلاسبو با شکل و طعم مشابه سلکوکسیب در دو دوز منقسم در روز تجویز می شود.هردوگروه به مدت 4 هفته از جهت میزان بهبودی علایم مانیا بر مبنای مقیاس درجه بندی مانیای یانگ پیگیری می شوند. این ارزیابی در هفته صفر ، 2، و 4 توسط یک ارزیاب که نسبت به مداخله blind باشد صورت می گیرد.

1- سن بین 18 تا 65 سال. 2- تشخیص بر اساس معیارهای DSM-1V توسط روانپزشک 4- پرکردن فرم رضایتنامه آگاهانه. 5- عدم وجود ساير اختلالات محور1 6- عدم وجود درمان تقویتی دیگر یا استفاده از درمانهای شناختی درمانی.

بیماران گروه مداخله علاوه بر دریافت داروی تثبیت کننده خلق والپرات داروی سلکوکسیب را هم با دوز 400میلیگرم در روز در دو دوز دریافت می کنندو برای گروه کنترل هم اضافه بر داروی تثبیت کننده خلق پلاسبو با شکل و طعم مشابه سلکوکسیب در دو دوز منقسم در روز تجویز می شود.

مانیا

روش تصادفی سازی به روش ساده انجام می شود ابزار تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی بود و اعداد زوج برای یک گروه و اعداد فرد برای گروه دیگر در نظر گرفته می شود پنهان سازي تخصيص تصادفي با استفاده از پاکت نامه مهر و موم است

شرکت کننده محقق اصلی هر دو نسبت به قرار گرفتن افراد در دو گروه کور و اطلاعی ندارند اما فرد انالیزور و محقق دیگر از کور سازی اطلاع دارند

مجله

دو سال پس از اتمام

همه

همه

ایمیل

بعد چاپ