مطالعه روند درمان کودکان مبتلا به اختلال کمبود توجه-بیش فعالی.
تنظیم سختی پویای بازی براساس عملکرد و توجه شرکت کننده.
ارزیابی کارآیی بازی مبتنی بر نوروفیدبک در درمان در مقایسه با نوروفیدبک در حالت عادی.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل یک سویه کور تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از یافتن کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی و کسب رضایت از والدین آنها وارد مداخله میشوند.
این کودکان 10 جلسه، 3 بار در هفته به مدت 40 دقیقه مداخله دریافت می کنند.
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله از آنها سیگنال خط پایه گرفته می شود.
این جلسات مداخله در مرکز بازی های رایانه ای دانشگاه اصفهان برگذار می شود.
ابزارهای گردآوری داده در این مطالعه شامل: پرسشنامه، آزمون شناختی و دستگاه ثبت سیگنال های الکتریکی مغز می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی
شرایط عدم ورود: کودکان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم - کودکان مبتلا به صرع
گروههای مداخله
کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی
متغیرهای پیامد اصلی
مقدار تتا به بتا
یک پارامتر استخراج شده از سیگنال مغزی که مرتبط با تمرکز یا توجه می باشد.
مقدار تتا به بتا در واقع نسبت دامنه ی باند فرکانسی تتا به دامنه ی باند فرکانسی بتا می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200306046705N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا مسعودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 8670 5503
آدرس ایمیل
massoudi.mina@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-20, ۱۳۹۸/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي يک بازي شناختی به همراه بازخورد عصبی بر عملکردهای شناختی و رفتاری در کودکان مبتلا به اختلال کمبود توجه-بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی یک بازی مبتنی بر بازخورد عصبی در کودکان مبتلا به اختلال کمبود توجه-بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم
کودکان مبتلا به صرع
سن
از سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
4
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کودکان ازینکه بازی با سختی پویا را انجام می دهند یا بازی با سختی ایستا اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تنظیم سختی پویای بازی بر اساس عملکرد و توجه شرکت کننده
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
سپاهان شهر، بلوار غدیر، خیابان خوارزمی 2، کوچه یاس 7، مجتمع نور، بلوک 5 واحد 217
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8179935897
تاریخ تایید
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1399.002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال نقص توجه-بیش فعالی
کد ICD-10
F98
توصیف کد ICD-10
Other behavioral and emotional disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون بررسی یکپارچه ی عملکرد دیداری شنیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عملکردهای رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SNAP-IV
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در این گروه سختی بازی به صورت پویا در طول بازی تغییر می کند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: در این گروه سختی بازی در طول بازی ایستا است.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اختلالات یادگیری (مرکز مشاوره ناحیه 3)
نام کامل فرد مسوول
مریم معتمدی
آدرس خیابان
خیابان حسین آباد، کوچه مسجد اعظم، جنب استخر سلمان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
102109140000
تلفن
+98 31 3624 7787
ایمیل
learningdisorder@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
ستاد توسعه علوم و فناورى هاى شناختى
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
تهران - میدان آرژانتین - خیابان الوند - پلاک 35
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
88194954
تلفن
+98 21 8819 4956
ایمیل
info@cogc.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
ستاد توسعه علوم و فناورى هاى شناختى
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مینا مسعودی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
009837932128
ایمیل
massoudi.mina@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
جواد راستی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2128
ایمیل
rasti@eng.ui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مینا مسعودی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3651 0767
ایمیل
massoudi.mina@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
قابل اشتراک گذاری
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایطی ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مینا مسعودی
شماره تماس: 00989130895420
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند