مقایسه نتایج خارج کردن کیسه صفرا از پورت نافی در مقابل پورت ساب گزیفوئید طی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک : ﯾﮏ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﮐﻨﺘﺮل ﺷﺪه

مقایسه نتایج خارج کردن کیسه صفرا از پورت نافی در مقابل پورت ساب گزیفوئید طی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک.

کار آزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دو سویه کور

در بیمارستان شهید مدرس تهران، بیماران واجد شرایط به دو گروه خروج کیسه صفرا از پورت نافی و ساب گزیفوئید تقسیم شده و تحت عمل کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک قرار می گیرند.هیچ یک از بیماران و مسئولین ارزیابی از محل خروج کیسه صفرا طی عمل اطلاعی ندارند. در کلیه بیماران نمره درد در 3، 12 و 24 ساعت بعد از عمل با استفاده از مقیاس بصری درد (Visual Analogue Scale (VAS)) ثبت خواهد شد. همچنین میزان روز هایی که بیماران نیازمند مصرف دارو های آنالژزیک بوده اند ثبت خواهد شد. یک ماه بعد از عمل بیمار از نظر عفونت محل عمل بررسی خواهد شد و رضایت بیماران از عمل از 1 تا 10 سنجیده می شود. پس از یک سال از زمان عمل بیماران از نظر هرنی بررسی خواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه داشتن حداقل یکی از ریسک فاکتور های هرنی انسیزیونال شامل دیابت، سن بالای ۶۰، BMI بالای ۳۰ و سیگار کشیدن در نظر گرفته می شود. شرایط عدم ورود در این مطالعه کوله سیستکتومی باز، پاره شدن کیسه صفرا یا روده حین عمل، عمل قبلی در ناحیه میدلاین یا قسمت فوقانی شکم و عدم رضایت بیمار می باشد.

بیماران به دو گروه تقسیم می شوند که در یک گروه کیسه صفرا از پورت نافی و در گروهی دیگر از پورت ساب زایفوئید خارج میشود.

میانگین میزان درد؛ تعداد روزهای مصرف داروی ضد درد بعد از عمل؛ رضایت بیمار ؛ عفونت محل عمل؛ هرنی انسیزیونال

بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، با استفاده از شیوه بلوک های تصادفی شده در یکی از دو گروه متفاوت از نظر محل خروج کیسه صفرا قرار می گیرند.

بیماران از محل خروج کیسه صفرا طی عمل خود اطلاعی ندارند. مسئولین ارزیابی بیمار از محل خروج کیسه صفرا در هر کدام از بیماران اطلاعی ندارند.