چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازمطالعه حاضر کاهش عوارض ریوی در بیماران بعد از جراحی قلب باز می باشد. چهل بیمار با محدوده سنی 65-30 سال تحت عمل جراحی قلب باز که قبل از عمل محدودیتی برای راه رفتن نداشتند و با کسر جهشی بطن چپ بیشتر از 40% وارد این مطالعه می شوند. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند: گروه اول 24 ساعت بعد از جراحی با داشتن درن و سایر اتصالات روتین بخش مراقبتهای ویژه، از تخت خارج شده و مسافت 20 متر را پیاده رويی می کنند و مجددا به تخت بر می گردند.درطی مسیر با اکسیژن‌سنج خون، کنترل و در صورت بروز هر اتفاقی که شرایط بالینی را بدتر کند بلافاصله به تخت منتقل می شوند . نیم ساعت پس ازحرکت وسپس هر2 ساعت، گازهای خون شریانی و پایش مداوم جهت ارزیابی علائم گردش خون مثل ضربان قلب و فشار خون قرار میگیرد، 6 ساعت بعد دوباره این مراحل انجام می شود. در گروه دوم 48 ساعت بعد از ورود به بخش مراقبتهای ویژه کلیه درن ها، کاتترها و سوندها خارج وبعد از انتقال به بخش جراحی باصندلی چرخدار، طبق روال بخش قادر به راه رفتن ميباشند. درطول بستري دربخش مراقبتهای ویژه تنها دم سنجی و فعالیت حرکتی در تخت را انجام میدهند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201401014345N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی میر منصوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1666 9064
آدرس ایمیل
a_mirmansoori@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه کاهش عوارض تنفسی با فعالیت حرکتی زود هنگام در دو گروه ، 24 ساعت و 48 ساعت پس از ورود به ICU در بيماران جراحی قلب باز CABG) Coronary artery bypass grafting)
عنوان عمومی کارآزمایی
کم کردن عوارض ریوی در بیماران بعد از جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود : بيمار با محدوده سنی 30 تا 65 سال ؛ کسر جهشی بطن چپ بیشتر از 40 درصد شرایط عمده خروج : در صورت بروز آرتيمی؛ هيپوکسی؛ افت فشار خون
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
4193833697
تاریخ تایید
2013-12-07, ۱۳۹۲/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
1920341320

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فعالیت حرکتی زود هنگام بعد از عمل جراحی قلب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گازهای خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نیم ساعت پس ازحرکت وسپس هر2 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ای-وی-ال

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1: فعالیت حرکتی زودهنگام از تخت 24 ساعت بعد از عمل در بخش مراقبتهای ویژه
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مداخله 2: فعالیت حرکتی زودهنگام از تخت 48 ساعت بعد از عمل در بخش مراقبتهای ویژه
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزآموزشی درمانی حشمت
نام کامل فرد مسوول
علی میرمنصوری
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ددانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
علی میرمنصوری
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی/استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت
شهر
رشت
کد پستی
4193713194
تلفن
+98 13 1666 9066
فکس
+98 13 1324 5132
ایمیل
a_mirmansoori@gums.ac.ir; arcguilan1392@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
علی میرمنصوری
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت
شهر
رشت
کد پستی
4193713194
تلفن
+98 13 1666 9066
فکس
+98 13 1321 0434
ایمیل
a_mirmansoori@gums.ac.ir;arcguilan1392@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
علی میرمنصوری
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی / استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت، بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
4193713194
تلفن
+98 13 1321 0434
فکس
+98 13 1324 5132
ایمیل
a_mirmansouri@gums.ac.ir;arcguilan1392@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...