بررسی اثر تحریک الکتریکی عصبی عضلانی بر روی درد ناشی از اندومتریوز
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله:بیماران در گروه درمانی با استفاده از دستگاه تحریک الکتریکی تحریک الکتریکی دریافت کردند.2 پد ژل متصل به منطقه S3 و S4 با فرکانس 85 هرتز و مدت زمان پالس 75 میلی ثانیه به مدت 30 دقیقه در هر جلسه ، یک بار در روز ، 3 جلسه هفتگی به مدت 10 جلسه استفاده کرد.
گروه کنترل:بیماران با استفاده از دستگاه تحریک الکتریکی ، تحریک الکتریکی دریافت نکردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: میانگین سنی 18-45 سال، بیماران مبتلا به درد مرتبط با آندومتریوز، آندومتریوز مستند توسط MRI یا سونوگرافی که تحت دارو درمانی با هورمون درمانی بودند .
شرایط خروج از مطالعه: بیماران با پیس میکر بیمارانی که در یک ماه گذشته تحریک الکتریکی داشتند بیماری که در 3 ماه آینده برنامه جراحی دارد یا در 6 ماه گذشته جراحی کرده است اورمی اختلال عملکرد کنترل نشده تیروئید رادیکولوپاتی لومبوساکرال فعال نوروپاتی محیطی بیماری عروقی کلاژن بارداری، اعتیاد به مواد مخدر یا الکل.
گروههای مداخله
گروه مداخله:بیماران در گروه درمانی با استفاده از دستگاه تحریک الکتریکی تحریک الکتریکی دریافت کردند.2 پد ژل متصل به منطقه S3 و S4 با فرکانس 85 هرتز و مدت زمان پالس 75 میلی ثانیه به مدت 30 دقیقه در هر جلسه ، یک بار در روز ، 3 جلسه هفتگی به مدت 10 جلسه استفاده کرد.
گروه کنترل:بیماران با استفاده از دستگاه تحریک الکتریکی ، تحریک الکتریکی دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد،کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اشتباه بزرگي در تاريخ شروع كارازمايي رخ داده لطفا اصلاح بفرماييد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141009019470N107
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-27, ۱۳۹۹/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-27, ۱۳۹۹/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه مسیحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4270
آدرس ایمیل
masihif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-17, ۱۳۹۹/۱۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تحریک الکتریکی عصبی عضلانی بر روی درد ناشی از اندومتریوز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تحریک الکتریکی عصبی عضلانی بر روی درد ناشی از اندومتریوز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میانگین سنی 18-45 سال
بیماران مبتلا به درد مرتبط با آندومتریوز
آندومتریوز مستند توسط MRI یا سونوگرافی که تحت دارو درمانی با هورمون درمانی بودند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با پیس میکر
بیمارانی که در یک ماه گذشته تحریک الکتریکی داشتند
بیماری که در 3 ماه آینده برنامه جراحی دارد یا در 6 ماه گذشته جراحی کرده است
اورمی
اختلال عملکرد کنترل نشده تیروئید
رادیکولوپاتی لومبوساکرال فعال
نوروپاتی محیطی
بیماری عروقی کلاژن
بیماران باردار
بیمار اعتیاد به مواد مخدر یا الکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی برای دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از بلوکهای جایگشتی 4و6و8 تایی مستخرج از سایت www.sealedenvelope.com صورت گرفته است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2019-08-24, ۱۳۹۸/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1398.361
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندومتریوسیس
کد ICD-10
N80
توصیف کد ICD-10
Endometriosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته پس از انجام تحریک الکتریکی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ تصویری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مورهد آردلت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:بیماران در گروه درمانی با استفاده از دستگاه تحریک الکتریکی تحریک الکتریکی دریافت کردند.2 پد ژل متصل به منطقه S3 و S4 با فرکانس 85 هرتز و مدت زمان پالس 75 میلی ثانیه به مدت 30 دقیقه در هر جلسه ، یک بار در روز ، 3 جلسه هفتگی به مدت 10 جلسه استفاده کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:بیماران با استفاده از دستگاه تحریک الکتریکی ، تحریک الکتریکی دریافت نکردند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب(س)
نام کامل فرد مسوول
نوشین عباسی
آدرس خیابان
تقاطع دفاع مقدس-بیمارستان حضرت زینب(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3726 6811
ایمیل
zeinabhp@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
عباس رضاییان زاده
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
vcrd@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عباسی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش زنان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
jahromi153@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهره توانا
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش زنان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
zotavana27@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه مسیحی
موقعیت شغلی
کارشناس هوشبری/مشاور زبان انگلیسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، طبقه پنجم