چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر فاز اول توانبخشی بر فراوانی بستری مجدد و کیفیت زندگی بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر
طراحی
100 نفر از بیماران واجد شرایط شرکت در مطالعه به صورت نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شدند.پس از توضیح کامل اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه، با روش تخصیص جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه کنترل(50نفر) و مداخله(50 نفر) قرار گرفتند
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق حاضر در مرکز آموزشی درمانی شهید رجایی انجام می شود. در این مطالعه کورسازی انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود :مدت زمان بستری حداقل 24 ساعت باشد، فرد تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار گرفته باشد، داشتن شرایط همودینامیک مناسب از نظر پزشک معالج، داشتن سابقه حداقل یکبار بستری در 6 ماه گذشته. شرایط عدم ورود: عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه، بیمار در 24 ساعت اول پس از بستری احیا شده باشد، علت بستری بیمار مشاوره و ویزیت پزشک باشد.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: آموزش چهره به چهره در چهار جلسه 15 دقیقه ای توسط پرستار توانبخش انجام خواهد شد. محتوای آموزش جلسات شامل: جلسه اول:آموزش آناتومی عروق کرونر، ریه و مکانسیم بیماری با استفاده از تصاویر، جلسه دوم:آموزش رژیم غذایی و دارویی جلسه سوم:تغییر در سبک زندگی، ترک سیگار و بیان اهمیت ورزش جلسه چهارم:آموزش علایم هشداردهنده بیماری های قلبی و عروقی،فعالیت فیزیکی، جنسی، ورزش در محدوده دامنه حرکتی و پیاده روی می باشد گروه کنترل : در جلسات آموزشی شرکت داده نخواهند شد
متغیرهای پیامد اصلی
بستری مجدد؛ کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171223038015N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3457 0030
آدرس ایمیل
frahimi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فاز اول توانبخشی قلبی بر فراوانی بستری مجدد و کیفیت زندگی در بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فاز اول توانبخشی قلبی بر فراوانی بستری مجدد و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مدت زمان بستری حداقل 24 ساعت باشد فرد تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار گرفته باشد داشتن شرایط همودینامیک مناسب از نظر پزشک معالج داشتن سابقه حداقل یکبار بستری در 6 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه بیمار در 24 ساعت اول پس از بستری احیا شده باشد علت بستری بیمار مشاوره و ویزیت پزشک باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق کمیته خلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
خیابان پونه شرقی، خیابان یاسمن شمالی، ساختمان دارا، پلاک 9
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تاریخ تایید
2019-09-14, ۱۳۹۸/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1398.146

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی بای پس عروق کرونر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بستری مجدد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم اطلاعات بیمارستان

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی sf36 -پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو- پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی -پرسشنامه تعبیت از رژیم غذایی-دارویی و فعالیت فیزیکی (سوخک)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش چهره به چهره در چهار جلسه 15 دقیقه ای توسط پرستار توانبخش انجام خواهد شد. محتوای آموزش جلسات شامل: جلسه اول:آموزش آناتومی عروق کرونر، ریه و مکانسیم بیماری با استفاده از تصاویر، جلسه دوم:آموزش رژیم غذایی و دارویی جلسه سوم:تغییر در سبک زندگی، ترک سیگار و بیان اهمیت ورزش جلسه چهارم: آموزش علایم هشداردهنده بیماری های قلبی و عروقی،فعالیت فیزیکی، جنسی، ورزش در محدوده دامنه حرکتی و پیاده روی می باشد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای دریافت نمی کنندو تنها در جلسات اول و آخرتحقیق میزان بستری مجدد و کیفیت زندگی ایشان توسط پرسشنامه ها بررسی خواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهیدبهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 264570030
فکس
+98 26 3457 0030
ایمیل
frahimi110@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رحیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، خیابان رجایی، بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
frahimi110@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...