مقایسه نتایج حاصل از لقاح خارج رحمی در روش تحریک تخمک گذاری با پروتکل آنتاگونیست که تحریک نهایی در سه گروه اگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین، گنادوتروپین جفنی انسان همزمان اگونیست هورمون آزادکننده گونادوتروپین و گنادوتروپین جفنی انسان در زنان نابارور داشته اند
مقایسه نتایج حاصل از لقاح خارج رحمی در روش تحریک تخمک گذاری با پروتکل آنتاگونیست که تحریک نهایی در سه گروه اگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین، گنادوتروپین جفتی انسان همزمان اگونیست هورمون آزادکننده گونادوتروپین و گنادوتروپین جفتی انسان در زنان نابارور داشته اند
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی مداخله ای، فاز 2-3، 108 نفر از خانم های نازایی که در سیکل تحریک تخمک گذاری وارد می شوند طبق جدول اعداد تصادفی برگرفته از سایت www.randomization.org. به سه گروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران نازایی که در بیمارستان مادر و کودک غدیر لقاح خارج رحمی انجام می دهند همه وارد پروتوکل آنتاگونیست شده و در روز تحریک نهایی تخمک گذاری به سه دسته تقسیم می شوند: یک گروه 0.2 میلی گرم دیفرلین، یک گروه 10000 واحد گنادوتروپین کوریونی انسان، یک گروه علاوه بر 0.2 میلی گرم دیفرلین 1500 واحد گنادوتروپین کوریونی انسان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: زنان با سن بين18 تا 40 سال
زنان مبتلا به نارایی
سطح پایه هورمون تحریک کننده فولیکول کمتر از 12 واحد بر لیتر
دوره قاعدگي بين25 تا 34 روز
دارای هر دو تخمدان
معیارهای خروج از مطالعه:اختلالات غدد درون ریز، ناهنجاری رحمی
گروههای مداخله
در روز تحریک نهایی تخمک گذاری به سه دسته تقسیم می شوند: یک گروه 0.2 میلی گرم دیفرلین، یک گروه 10000 واحد گنادوتروپین کوریونی انسان، یک گروه علاوه بر 0.2 میلی گرم دیفرلین 1500 واحد گنادوتروپین کوریونی انسان
متغیرهای پیامد اصلی
درصد بارداری بالینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160130026260N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-23, ۱۳۹۹/۰۱/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-03-23, ۱۳۹۹/۰۱/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-23, ۱۳۹۹/۰۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شقایق مرادی علمدارلو
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3233 2365
آدرس ایمیل
shaghayeghmoradi84@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج حاصل از لقاح خارج رحمی در روش تحریک تخمک گذاری با پروتکل آنتاگونیست که تحریک نهایی در سه گروه اگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین، گنادوتروپین جفنی انسان همزمان اگونیست هورمون آزادکننده گونادوتروپین و گنادوتروپین جفنی انسان در زنان نابارور داشته اند
عنوان عمومی کارآزمایی
نتایج حاصل از تحریک نهایی تخمک گذاری با دوزهای متفاوت گنادوتروپین جفنی انسان و اگونیست هورمون آزادکننده گونادوتروپیندر لقاح خارج رحمی و تحریک تخمک گذاری با پروتکل آنتاگونیست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با سن بين18 تا 40 سال
سطح پایه هورمون تحریک کننده فولیکول کمتر از 12 واحد بر لیتر
دوره قاعدگي بين25 تا 34 روز
دارای هر دو تخمدان
زنانی که برای درمان نازایی مراجعه کردند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات غدد درون ریز
یا ناهنجاری رحمی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بیماران در سیکلهای تحریک تخمک گذاری برطبق جدول برگرفته شده از سایت www.randomization.org صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2015-06-09, ۱۳۹۴/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.med.REC.1394.27
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران نازا که تحت ivf قرار میگیرند
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد باروری بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق 0.2 میلی گرم دیفرلین در روز تحریک تخمک گذاری
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق 0.2 میلی گرم دیفرلین و 1500 واحد گنادوتروپین جفتی انسان در روز تحریک تخمک گذاری
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق 10000واحد گنادوتروپین جفتی انسان در روز تحریک تخمک گذاری
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادرو کودک غدیر
نام کامل فرد مسوول
شقایق مرادی علمدارلو
آدرس خیابان
بالاتر از دروازه قرآن ابتدای شهرک گلشن
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134544119
تلفن
+98 71 3233 2365
ایمیل
shaghayeghmordi84@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348 -44119
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
sacrc@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شقایق مرادی علمدارلو
موقعیت شغلی
متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش زنان و زایمان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3233 2365
ایمیل
shaghayeghmoradi84@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
عالمتاج صمصامی دهاقانی
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش زنان و زایمان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3233 2365
ایمیل
samsamia@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شقایق مرادی علمدارلو
موقعیت شغلی
متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان زند، بیمارستان شهید فقیهی ، دفتر بخش زنان و زایمان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3233 2365
ایمیل
shaghayeghmoradi84@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به بیماران اعم از اطلاعات هورمونی ، تحریک تخمک و انتقال جنین و پیامد باروری
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افرادی که در این حیطه بخواهند کار انجام بدهند و مستندات علمی داشته باشند میتوانند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد معتبر علمی با ارایه مدارک معتبر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ایمیل به نویسنده مسیول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
کسب اجازه از حراست دانشگاه علوم پزشکی شیراز و درصورت تایید اعتباردریافت فایل