با توجه به فواید آنتاگونیست در درمان ای وی اف ,هدف از این مطالعه ایجاد تغییراتی در پروتکل آنتاگونیست می باشد تا میزان حاملگی را بالاتر ببرد.شرط ورود به مطالعه نازایی به علت مردانه ولوله ای وشرط خروج از مطالعه FSH>10 می باشد.در کل 60 بیمار در مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد از فروردین سال 1390 تا فروردین 1391 دراین مطالعه شرکت کرده اند. کلیه بیماران پروتکل روتین قابل انعطاف آنتاگونیست را زمانی که اندازه فولیکول به 13 میلی متر رسید دریافت می کنند؛ HMG/rFSH از روز دوم قاعدگی شروع می شودتا فولیکول غالب ومناسب ایجاد گردد. به طور اتفاقی فقط 30 بیمار آنتاگونیست GNRH رادر روز 1و2و3 قاعدگی به عنوان گروه مورد مطالعه دریافت می کنند.سونوگرافی سریال بر اساس نیاز برای بررسی ضخامت اندومتر و اندازه فولیکول فولیکول انجام می گردد.زمانی که اندازه فولیکول غالب به بیشتر یا مساوی 18 میلی متر رسید UHCG به میزان 10000 واحد برای القای تخمکگذاری تزریق می گردد.پونکسیون اووسیت بعد از 34-36 ساعت از تزریق UHCG انجام می گردد.تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108044339N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-24, ۱۳۹۰/۰۶/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-24, ۱۳۹۰/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77125265914
آدرس ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرشروع آنتاگونیست GnRH در فاز فولیکولار به صورت کوتاه مدت در سیکل آی وی اف
عنوان عمومی کارآزمایی
روش نوین در آی وی اف
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :FSH <10 ؛سن بین 20 تا 39 سال ؛نازایی به دلیل مردانه یا لوله ای .شرایط خروج: شکست قبلی آی وی اف؛ FSH> 10 ؛سن بشتر از 39 سال و کمتر از 20 سال؛اندومتریوز؛ علل نازایی غیر از علت مردانه یا لوله ای؛سابقه بیماری قلبی وکلیوی وکبدی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-08-08, ۱۳۹۰/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
1476
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت بدست آمده
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز تخمک کشی
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله شمارش با میکروسکوپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون حاملگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحت عنوان گروه کنترل؛ به طور اتفاقی 30 بیمار پروتکل روتین قابل انعطاف آنتاگونیست را زمانی که اندازه فولیکول به 13 میلی متر رسید دریافت می کنند؛ HMG/rFSH از روز دوم قاعدگی شروع می شودتا فولیکول غالب ومناسب ایجاد گردد.سونوگرافی سریال بر اساس نیاز برای بررسی ضخامت اندومتر و اندازه فولیکول فولیکول انجام می گردد.زمانی که اندازه فولیکول غالب به بیشتر یا مساوی 18 میلی متر رسید UHCG به میزان 10000 واحد برای القای تخمکگذاری تزریق می گردد.پونکسیون اووسیت بعد از 34-36 ساعت از تزریق UHCG انجام می گردد.تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به طور اتفاقی 30 بیمار پروتکل روتین قابل انعطاف آنتاگونیست را زمانی که اندازه فولیکول به 13 میلی متر رسید دریافت می کنند؛ HMG/rFSH از روز دوم قاعدگی شروع می شودتا فولیکول غالب ومناسب ایجاد گردد. به علاوه این بیماران آنتاگونیست GNRH رادر روز 1و2و3 قاعدگی به عنوان گروه مورد هدف دریافت می کنند.سونوگرافی سریال بر اساس نیاز برای بررسی ضخامت اندومتر و اندازه فولیکول فولیکول انجام می گردد.زمانی که اندازه فولیکول غالب به بیشتر یا مساوی 18 میلی متر رسید UHCG به میزان 10000 واحد برای القای تخمکگذاری تزریق می گردد.پونکسیون اووسیت بعد از 34-36 ساعت از تزریق UHCG انجام می گردد.تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام رحمانی
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر داور
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد