تأثیر برنامه آموزش فعالیت بدنی مبتنی بر مدل فرا نظری بر افسردگی و اضطراب در زنان یائسه
طراحی
زنان یائسه با ویژگی های مورد نظر توسط مرکز بهداشت شناسایی شده سپس به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند که گروه مداخله خود به دو زیرگروه تصادفی تقسیم میشود گروه ها موازی هستند و مطالعه یک سویه کور می باشد سپس به گروه مداخله اول در 5 جلسه اول اموزش داده می شود و گروه مداخله دوم در 5 جلسه بعدی
نحوه و محل انجام مطالعه
نحوه کار: اموزش فعالیت بدنی به افراد واجد شرایط که به مداخله راه داده شده اند است و در مراکز بهداشتی 1و2 دانشگاه شهید بهشتی و گروه کنترل به دلیل اینکه اموزش به انها تعلق نمیگیرد کور سازی ما میباشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه : زنان یائسه با محدوده سنی ۵6 - 45 سال تمایل به همکاری با مطالعه داشتن حداقل سواد ابتدایی(خواندن و نوشتن) سکونت در منطقه ی مورد بررسی عدم ابتلا به بیماری ها و اختلالات خاص ب- معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف داروهای گیاهی یا شیمیایی کاهنده ی علائم یائسگی در ۱ ماه گذشته ، ورزش کردن به صورت حرفه ای
گروههای مداخله
مداخله آموزشی: در ابتدای مطالعه افراد به طور تصادفی به گروه مداخله یا کنترل تقسیم بندی می شوند سپس گروه مداخله به دو زیرگروه تقسیم می شوند. افرادی که در مراحل ۱ تا ۳ تغییر رفتار قرار دارند در یک گروه و افراد مراحل عمل و نگهداری در یک گروه دیگر قرار می گیرند. گروه مداخله آموزش های مبتنی بر الگوی فرا نظریه ای در مورد فعالیت جسمانی دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اظطراب و افسردگی ، مرحله تغییر رفتار مربوط به فعالیت بدنی و خودکارآمدی مربوط به فعالیت بدنی و امتیاز موازنه ی تصمیم گیری مربوط به فعالیت بدنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200222046579N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-30, ۱۳۹۹/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-30, ۱۳۹۹/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-30, ۱۳۹۹/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا غلام برشی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4261 3898
آدرس ایمیل
parisagholami1997@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-10, ۱۳۹۹/۰۱/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی فعالیت بدنی مبتنی برمدل فرانظری بر افسردگی و اضطراب زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی فعالیت بدنی بر افسردگی واضطراب زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان یائسه با محدوده سنی 56-45 سال
داشتن حداق سواد ابتدایی ( خواندن و نوشتن)
سکونت در منطقه مورد بررسی
عدم مصرف داروهای گیاهی یا شیمیایی کاهنده علائم یائسگی در 1 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماریها و اختلالات خاصی که سبب ایجاد تغییر در شیوه زندگی و یا فعالیت بدنی شوند مانند سرطان ،دیابت،بیماریهای قلبی عروقی،معلولیت،ناراحتی تنفسی
ورزش کردن به صورت حرفه ای
سن
از سن 45 ساله تا سن 56 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی و توضیحات: روش تصادفی سازی براساس مراجعات تدریجی و داشتن معیار ورود و علاقمندی به شرکت در مطالعه است. واحد تصادفی سازی: فرد لایه های تصادفی سازی: جنس ابزار تصادفی سازی:نرم افزار Random Allocation نحوه ساخت توالی تصادفی: Sequence توضیح درباره پنهان سازی allocation concealment: افراد وارد شده به مطالعه، با استفاده از روش تصادفی به دو گروه (مداخله و کنترل) تخصیص می یابند. توالی تصادفی سازی بر اساس بلوک های جایگشتی تصادفی 4 تایی با استفاده از یک نرم افزار تحت وب، تولید خواهد شد. توالی تصادفی سازی در اختیار مجری طرح قرار گرفته و تا زمان اجرای مداخله از فرد شرکت کننده در مطالعه و همکار ارزیاب افراد جهت ورود به مطالعه پنهان خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه یک سو کور تنها محققین و تحلیلگر اطلاعات از قرارگیری افراد در کدام گروه مداخله و کنترل ونوع مداخله اطلاع دارند و افراد اطلاعی از دریافت نوع مداخله ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذایی کشور، شهر قدس، خیابان فرحزادی، خیابان ارغوان غربی، پلاک 7
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981619573
تاریخ تایید
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1398.810
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی و اضطراب
کد ICD-10
F06.3
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و بعد از 6ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و فعالیت بدنی
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی مربوط به فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و بعد از 6ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و فعالیت بدنی
3
شرح متغیر پیامد
میزان افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و بعد از 6ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و فعالیت بدنی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام اموزش و 6 ماه بعد از انجام اموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و تعداد پاسخ های درست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: افرادی که در مراحل ۱ تا ۳ تغییر رفتار قرار دارند، آموزش ها به صورت 10جلسه ی هفتگی است که 5 جلسه ی اول فقط برای زیر گروه اول مداخله و 5 جلسه ی بعدی برای همه ی افراد گروه مداخله برگزار می شود. در ابتدای کار پرسشنامه های اطلاعات عمومی، فعالیت بدنی IPAQ و سازه های الگوی فرانظری برای هر فرد به صورت حضوری تکمیل میشود. آموزش ها مبتنی بر الگوی فرانظری در مورد فعالیت بدنی است. و در پایان هر جلسه خلاصه ای از آموزش ها در اختیار افراد قرار میگیرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: افراد مراحل عمل و نگهداری، دریافت 5 جلسه آموزش هفتگی، در ابتدای کار پرسشنامه های اطلاعات عمومی، فعالیت بدنی IPAQ و سازه های الگوی فرانظری برای هر فرد به صورت حضوری تکمیل میشود. آموزش ها مبتنی بر الگوی فرانظری در مورد فعالیت بدنی است. و در پایان هر جلسه خلاصه ای از آموزش ها در اختیار افراد قرار میگیرد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در طول مطالعه هیچ گونه آموزشی دریافت نمیکنند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی شهید بهشــتی ، مرکز بهداشت شمال تهران
نام کامل فرد مسوول
شریف ترکمن نژاد
آدرس خیابان
ایران، تهران ،خیابان شریعتی ، نرسیده به پل سیدخندان ، کوچه اشراقی، پلاک 216
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1556914311
تلفن
+98 21 8851 1361
ایمیل
shc_sbmu@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
ایران،تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، خیابان شهید عباس اعرابی( پروانه) ، جنب بیمارستان طالقانی ، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، ساختمان ستاد 2، طبقه 5، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9780
ایمیل
Mpajouhesh@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
پریسا غلام برشی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولیعصر، کوچه آبشار، پلاک 45
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1434743397
تلفن
+98 51 4261 3898
فکس
ایمیل
parisagholami1997@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
پریسا غلام برشی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولیعصر، کوچه آبشار پلاک 45
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1434743397
تلفن
+98 51 4261 3898
فکس
ایمیل
parisagholami1997@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
پریسا غلام برشی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولیعصر کوچه آبشار پلاک 45
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1434743397
تلفن
+98 51 4261 3898
فکس
ایمیل
parisagholami1997@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست