چکیده پروتکل

چکیده
کمبود ویتامین دی می تواند باعث کاهش باروری ؛مشکلاتی در رشد ونمو نوزاد وپره اکلامپسی گردد. شرایط ورود: بیمارانی که پروتکل استاندارد long را برای IVFدریافت کرده اندشرایط خروج :میزان FSH بیماران بالاتر از 10 دارند. یک مطالعه آینده نگر که در مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد انجام می گردد.جمعیت مورد مطالعه 180 نفر از زنانی که به دلیل ناباروری طبق معیار ورود وخروج مطالعه کاندید عمل آی وی اف هستند.بیماران در طی سالهای مهر 89 تا مهر 90 به مرکز مراجعه کرده اند.براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود. به اين صورت كه قرص جلوگيري از دوم قاعدگي شروع شده و از روز 15 قرص جلوگيري آمپول سوپرفكت با دوز 1 میلی گرم در روز شروع مي شودو تا زمان قاعدگی ادامه می یابد.به محض قاعدگی میزان سوپرفکت به5/. میلی گرم در روز کاهش می یابد وتا روز ovum pick up تزریق می گردد. از دوم قاعدگي آمپول گنادوتروپين شروع مي شود. زماني كه اندازه فوليكول به 18-20 ميلي متر رسيد آمپول HCG 10000 واحد تزريق شده و 34-36 ساعت بعد ovum pick up انجام شده , در روز Ovum pickup مايع فوليكولي و سرم بيماران جهت اندازه گيري ويتامين D گرفته مي شود. نمونه ها در دماي 80 درجه سانتي گراد فريزر مي گردد و پس از جمع آوري نمونه ها سطح ويتامين D اندازه گيري مي گردد. سپس در بين دو گروه حامله شده وحامله نشده سطح ويتامين D مقايسه مي گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107314339N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77125265914
آدرس ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين ميزان ويتامين D مايع فوليكولي و ارتباط آن با میزان حاملگی در IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویتامین D در موفقیت IVF
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیمارانی که پروتکل استاندارد long را برای IVFدریافت کرده اند؛میزان FSH بیماران پایین تر از 10 دارند؛سن بیماران بین 20 تا39 سال است. شرایط خروج : بیمارانی که از داروهای دیگر برای پروتکل درمانی IVF استفاده کرده اند؛ میزان FSH بیماران بالاتر از 10 دارند؛سن بیماران کمتر از 20 سال یا بیشتر از 39 سال باشد؛افرادی که مبتلا به بیماری های کبدی ,کلیوی وقلبی باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 180
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد ,
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-05-24, ۱۳۹۰/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
646

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست خون BHCG

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان ویتامین دی سرم ومایع فولیکولی تخمدان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان پونکسیون اووسیت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم ومایع فولیکولی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود. به اين صورت كه قرص جلوگيري از دوم قاعدگي شروع شده و از روز 15 قرص جلوگيري آمپول سوپرفكت با دوز 1 میلی گرم در روز شروع مي شودو تا زمان قاعدگی ادامه می یابد.به محض قاعدگی میزان سوپرفکت به5/. میلی گرم در روز کاهش می یابد وتا روز ovum pick up تزریق می گردد. از دوم قاعدگي آمپول گنادوتروپين شروع مي شود. زماني كه اندازه فوليكول به 18-20 ميلي متر رسيد آمپول HCG 10000 واحد تزريق شده و 34-36 ساعت بعد ovum pick up انجام شده , در روز Ovum pickup مايع فوليكولي و سرم بيماران جهت اندازه گيري ويتامين D گرفته مي شود. نمونه ها در دماي 80 درجه سانتي گراد فريزر مي گردد و پس از جمع آوري نمونه ها سطح ويتامين D اندازه گيري مي گردد. سپس در بين دو گروه حامله شده وحامله نشده سطح ويتامين D مقايسه مي گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام رحمانی
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد .
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر راضیه دهقانی فیروزآبادی
آدرس خیابان
, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام رحمانی
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر راضیه دهقانی فیروزآبادی
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی ومتخصص زنان وزایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
dr_firouzabadi@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...