چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای پرخطر بهداشتی در دانشجویان دختر دانشگاه علوم پزشکی مشهد.
طراحی
کارآزمایی بالینی موازی با گروه کنترل، فاقد کورسازی، تصادفی شده، روی 60 دانشجوی واجد شرایط
نحوه و محل انجام مطالعه
درابتدا از میان خوابگاه های دخترانۀ دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دو خوابگاه به طور تصادفی انتخاب خواهند شد و نمونه گیری از آن دو خوابگاه صورت گرفته، به گونه ای که با قرعه کشی، گروه کنترل از یک خوابگاه و گروه مداخله از خوابگاه دیگری انتخاب خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش جنس آنان خانم باشد. داشتن شماره تلفن جهت تماس تلفنی. دانشجوی اشتغال به تحصیل سكونت در خوابگاه سن بین 18 تا 30 سال باشد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، مداخلۀ آموزشی طی 6 جلسۀ 60 تا 90 دقیقه ای به طور هفتگی انجام خواهد شد. روش اجرای آموزش بر اساس محتوی هر جلسه (هر جلسه در باره یک رفتار پرخطر) ، با روش های سخنرانی با استفاده از پاورپوینت و نمایش فیلم (پس از تایید نماینده کمیته اخلاق)، پرسش و پاسخ و بحث گروهی و ایفای نقش خواهد بود. گروه کنترل آموزش به صورت روتین (منظور مطالب آموزشی و یا آموزش هایی می باشد که دانشجویان از منابع دردسترس استفاده می کنند که این موارد شامل حال هر دو گروه هم می باشد) دریافت می کنند. ولی بعد از اتمام مطالعه، در صورت نتیجه بخش بودن مطالعه، جزوۀ آموزشی به گروه کنترل نیز ارائه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره رفتارهای استعمال دخانیات، اعتیاد و سوء مصرف مواد، رفتارهای جنسی ناسالم، کم تحرکی جسمی، تغذیۀ ناسالم و رفتارهای مرتبط باصدمات و جراحات.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200224046600N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین زحمتکش رخی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4261 2624
آدرس ایمیل
zahmatkeshrz971@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-06, ۱۳۹۹/۰۴/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای پرخطر بهداشتی در دانشجویان دختر دانشگاه علوم پزشکی مشهد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای پرخطر دانشجویان دختر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش جنس آنان خانم باشد. داشتن شماره تلفن جهت تماس تلفنی. دانشجوی اشتغال به تحصیل در مقاطع کارشناسی یا کارشناسی ارشد یا دکترا در یکی از دانشکده های علوم پزشکی مشهد. سكونت در خوابگاههاي تحت پوشش دانشگاه علوم پزشكي مشهد. سن دانشجویان بین 18 تا 30 سال باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تکمیل نکردن کامل و صحیح پرسشنامه ها شرکت نکردن در بیش از یکی از جلسات آموزشی مرخصی یا ترک تحصیل حین پژوهش به هر دلیل حوادث ناگوار (فوت یکی از نزدیکان، زلزله، تصادفات و بیماری).
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از میان خوابگاه های دخترانۀ دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دو خوابگاه به طور تصادفی ساده از طریق قرعه کشی انتخاب خواهند شد. به گونه ای که، گروه کنترل از یک خوابگاه و گروه مداخله از خوابگاه دیگری انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه.سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91388-13944
تاریخ تایید
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1398.100

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثیر آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای پرخطر بهداشتی در دانشجویان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره رفتار استعمال دخانیات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ رفتارهای پر خطر بهداشتی جوانان (2019)

2

شرح متغیر پیامد
نمره رفتار اعتیاد و سوء مصرف مواد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ رفتارهای پر خطر بهداشتی جوانان (2019)

3

شرح متغیر پیامد
نمره رفتارهای جنسی ناسالم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ رفتارهای پر خطر بهداشتی جوانان (2019)

4

شرح متغیر پیامد
نمره رفتار کم تحرکی جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ رفتارهای پر خطر بهداشتی جوانان (2019)

5

شرح متغیر پیامد
نمره رفتار تغذیۀ ناسالم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ رفتارهای پر خطر بهداشتی جوانان (2019)

6

شرح متغیر پیامد
نمره رفتارهای مرتبط باصدمات و جراحات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ رفتارهای پر خطر بهداشتی جوانان (2019)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی

2

شرح متغیر پیامد
نمره شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی

3

شرح متغیر پیامد
نمره منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی

4

شرح متغیر پیامد
نمره موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی

5

شرح متغیر پیامد
نمره راهنمای عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی

6

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخلۀ آموزشی طی 6 جلسۀ 60 تا90 دقیقه ای به طور هفتگی انجام خواهد شد. روش اجرای آموزش بر اساس محتوی هر جلسه، با روش های سخنرانی با استفاده از پاورپوینت و نمایش فیلم (پس از تایید نماینده کمیته اخلاق)، پرسش و پاسخ و بحث گروهی و ایفای نقش خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش به صورت روتین (منظور مطالب آموزشی و یا آموزش هایی می باشد که دانشجویان از منابع دردسترس استفاده می کنند که این موارد شامل حال هر دو گروه هم می باشد) دریافت می کنند. ولی بعد از اتمام مطالعه، در صورت نتیجه بخش بودن مطالعه، جزوۀ آموزشی به گروه کنترل نیز ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه های دخترانه دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم نادرزاده گوارشکی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9179793945
تلفن
+98 51 3882 0055
ایمیل
naderzadeGM1@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد حسین بحرینی طوسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91775-1365
تلفن
+98 51 3841 3007
ایمیل
presidentoffice@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نسرین زحمتکش رخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
چهارراه دکترا, خیابان ابن سینا, دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91889-93684
تلفن
+98 51 3893 4278
ایمیل
zahmatkeshrz971@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
چهارراه دکترا, خیابان ابن سینا, دانشکده پرستاری و مامایی,
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
EbrahimzadehZS@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نسرین زحمتکش رخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
چهارراه دکترا, خیابان ابن سینا, دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91889-93684
تلفن
+98 51 3893 4278
ایمیل
zahmatkeshrz971@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...