بررسی مقایسه ای تاثیر کپسول خوراکی روغن کرچک و گل مغربی قبل از القای لیبر برنمره بیشاپ، موفقیت القا وبرخی پیامدهای زایمانی درزنان مراجعه کننده به زایشگاه نیک نفس شهرستان رفسنجان

مقایسه تاثیر کپسول خوراکی روغن کرچک و گل مغربی قبل از القای لیبر بر نمره بیشاپ، موفقیت القا، وبرخی پیامدهای زایمانی درزنان مراجعه کننده به زایشگاه نیک نفس شهرستان رفسنجان سال1398

کارآزمایی بالینی، فاز سه، 100 نمونه با دوگروه مداخله و بدون گروه کنترل، سه سویه کور،تصادفی شده، خواهد بود

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده (minimisation) بر اساس نمره بیشاپ و تعداد زایمان واژینال طبیعی و سه سو کور می باشد. گروه مداخله اول، دو عدد کپسول پریم رز 1000میلی گرم خوراکی و گروه مداخله دوم، شش عدد کپسول ژیلاکس 1000 میلی گرمی روغن کرچک خوراکی همزمان با القا لیبر دریافت خواهند کرد. محل انجام این مطالعه زایشگاه نیک نفس رفسنجان می باشد.

معیار های ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، رضایت کتبی شرکت در مطالعه، سن مادر بار دار 35-18 سال، سالم بودن کیسه آب، نوار قلب طبیعی در جنین، نداشتن انقباض زایمانی، حاملگی کم ¬خطر چون نداشتن (جفت سر راهی، دیابت، پره اکلامپسی کاهش حرکت جنین، کاهش مایع آمنیوتیک ...)، جنین تک قلو، نمایش سفالیک بر اساس نتایج آخرین سونوگرافی، نمره بیشاپ کمتر از 6 ، نداشتن سابقه بیماری مزمن شناخته شده، نژادایرانی معیارهای خروج از مطالعه : نیاز به مداخله اورژانسی به دلایل مادری یا جنینی حین القا، وزن تولد کمتر از 2500 و بالای 4000 گرم

گروه مداخله اول، دو عدد کپسول پریم رز 1000میلی گرم خوراکی و گروه مداخله دوم، شش عدد کپسول ژیلاکس 1000 میلی گرمی روغن کرچک خوراکی همزمان باالقای لیبر دریافت خواهند کرد.

میانگین نمره بیشاپ، موفقیت القای لیبر

طبقه بندی تصادفی به روش کمینه سازی: در این روش طبقات بر اساس متغییر های مهم مورد نظر محقق که در این مطالعه تعدا بارداری( بارداری اول یا دوم و بیشتر) و نمره بیشاپ ( نمره صفر تا چهار و یا چهار تا شش) می باشد، تشکیل می شوند. از بین مراجعین به زایشگاه جهت القای زایمان، افرادی که معیار های ورود به مطاله رادارند، بعنوان نمونه پژوهش انتخاب می شوند جهت تخصیص افراد به گروههای(َA یا B) نفر اول در هر یک از طبقات چهارگانه بصورت تصادفی بر اساس( شیر و یاخط) وارد مطالعه می شوند برای تخصیص نمونه های بعدی به گروههای (َA یا B) به جمع تعداد نمونه، یعنی به تعداد بارداری و نمره بیشاپ در طبقات چهار گانه توجه شده و نمونه بعدی به طبقه ای تعلق خواهد گرفت که حاصل جمع کمتری دارد.و چناچه در طبقات نمونه ها برابر شوند همین روال شیر یا خط مجددا تکرار خواهد شد.

به منظور کور سازی از داروساز خواسته می شود که داروی گروه A و B در بسته بندیهای یکسان قرار داده و دستور مصرف در داخل هر بسته قرار داده خواهد شد. پژوهشگر از نوع داروی گروهها اطلاعی ندارد. در ابتدا شرکت کنندگان جهت شرکت در مطالعه توجیه شده و رضایت آگاهانه اخذ می گردد ولی نمونه ها از اینکه در گروه ژیلاکس روغن کرچک یا گل مغربی باشند،اطلاعی ندارند دارو به نمونه ها تحت عنوان گروه A یا B داده می شود کور سازی برای انالیزور هم وچود خواهد داشت. پس از اتمام تجزیه و تحلیل، نوع داروی A یا B از دارو ساز سئوال می شود. مراقب بالینی هم از اینکه گروه A یا B شامل کدام دارو می باشد اطلاعی ندارد معاینه واژینال توسط مراقب بالینی انجام و نمره بیشاپ تعیین می شود و جهت گرفتن دارو به همکار دیگر پژوهش ارجاع خواهد شد. دارو با توجه به متغییرهای تعداد بارداری و نمره بیشاپ در روش کمینه سازی به مدجو داده می شود. در مرحله بعد مراقب بالینی که از گروه دارو اطلاعی ندارد معاینات دو ساعت و چهار ساعت بعد را انجام و در پرونده ثبت می نمایند. سپس همکار دیگر پژوهش چک لیست را با توجه به پرونده تکمیل می نماید.

محرمانه بودن اطلاعات